Najczęstsze pytania dotyczące leku Perjeta
W jakim typie raka piersi stosuje się lek Perjeta®?
Wskazaniem do stosowania leku Perjeta® jest przerzutowy lub nieresekcyjny, miejscowo nawrotowy rak piersi wykazujący nadmierną ekspresję lub amplifikację genu HER2, potwierdzoną odpowiednimi badaniami (metodą immunohistochemiczną [IHC] lub fluorescencyjną hybrydyzacją in situ [FISH]).
U jakich chorych na HER2-dodatniego raka piersi można zastosować terapię lekiem Perjeta®?
Lek Perjeta® jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem u dorosłych chorych na raka piersi z przerzutami lub z nieresekcyjną wznową miejscową, którzy nie byli wcześniej leczeni za pomocą terapii przeciw-HER2 lub chemioterapii choroby przerzutowej.
Czy można stosować lek Perjeta® u chorej, którą leczono trastuzumabem z powodu przerzutowego raka piersi?
Nie. Lek Perjeta® stosuje się wyłącznie u chorych, u których nie stosowano wcześniej terapii anty-HER2 z powodu rozsiewu raka piersi.
Czy lek Perjeta® podaje się w skojarzeniu z innymi lekami?
Tak. Lek Perjeta® stosuje się w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem.
Na jakie działanie niepożądane ze strony układu krążenia należy zwracać szczególną uwagę stosując lek Perjeta®?
Lek Perjeta® może wywoływać zaburzenia pracy serca o charakterze niewydolności lewokomorowej serca. U leczonych chorych należy oceniać frakcję wyrzutową lewej komory serca (LVEF) przed rozpoczęciem terapii lekiem Perjeta® i co trzy cykle w trakcie leczenia.
Jakie są inne najczęstsze działania niepożądane leku Perjeta®, stosowanego w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Perjeta®, podawanego z trastuzumabem i docetakselem u chorych na uogólnionego raka piersi, są:
- biegunka,
- wypadanie włosów,
- neutropenia,
- nudności,
- zmęczenie,
- wysypka,
- neuropatie obwodowe.
W jakich dawkach należy podawać lek Perjeta® oraz pozostałe lekiwchodzące w skład schematu, który stosowano w rejestracyjnym badaniu CLEOPATRA?
Lek Perjeta® podaje się co 3 tygodnie. Zalecana początkowa dawka nasycająca leku Perjeta® wynosi 840 mg podawanych w 60-minutowym wlewie dożylnym, następnie lek podaje się w dawkach podtrzymujących 420 mg, w 30-60 minutowych wlewach.
Zalecana dawka nasycająca trastuzumabu podawanego w skojarzeniu z lekiem Perjeta® wynosi 8 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym, następnie trastuzumab podawany jest co 3 tygodnie w dawce podtrzymującej 6 mg/kg masy ciała.
Zalecana początkowa dawka docetakselu podawanego w skojarzeniu z lekiem Perjeta® i trastuzumabem wynosi 75 mg/m2, podawana dożylnie co 3 tygodnie. Dawkę docetakselu można zwiększyć do 100 mg/m2 w kolejnych cyklach, jeśli dawka początkowa była dobrze tolerowana.
Czy leki wchodzące w skład zalecanego schematu (pertuzumab + trastuzumab + docetaksel) należy podawać w określonej kolejności?
Przeciwciała monoklonalne i docetaksel należy podawać sekwencyjnie. Lek Perjeta® i trastuzumab można podawać w dowolnej kolejności. Natomiast docetaksel należy stosować po zakończeniu wlewów leku Perjeta® i trastuzumabu.
Czy lek Perjeta® można stosować w ciąży?
Lek Perjeta® nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji. Stosowanie leku Perjeta® w ciąży może doprowadzić do poronienia lub poważnych wad płodu. Dlatego chorym należy zwrócić uwagę, aby stosowały skuteczną antykoncepcję w trakcie i sześć miesięcy po zakończeniu terapii lekiem Perjeta®.
Czy lek Perjeta® można stosować u chorych w każdym wieku?
Skuteczność i bezpieczeństwo leku Perjeta® są podobne w każdej grupie wiekowej dorosłych chorych. Wiek nie jest przeciwwskazaniem do stosowania leku Perjeta®.
W jakich sytuacjach należy przerwać terapię lekiem Perjeta®?
Terapię lekiem Perjeta® należy przerwać, gdy:
- występują objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na zastoinową niewydolność serca,
- nastąpiło zmniejszenie LVEF do poziomu poniżej 40%,
- gdy LVEF wynosi 40-45% i jednocześnie doszło do zmniejszenie jej wartości o ≥10 punktów procentowych poniżej wartości sprzed leczenia.
Lek Perjeta® i trastuzumab można zacząć stosować ponownie, jeśli wartość LVEF wróciła do poziomu >45% lub poziomu 40-45%, związanego ze spadkiem <10% poniżej wartości sprzed leczenia.
Badania kliniczne wykazały korzyść ze stosowania leku Perjeta® w ramach przedoperacyjnej terapii u chorych na HER2-dodatniego raka piersi – czy mogę zastosować go w takiej sytuacji klinicznej?
Lek Perjeta® posiada rejestrację europejską (European Medicines Agency - EMA) w przerzutowym i miejscowo nawrotowym HER2-dodatnim raku piersi.