O leku
Obinutuzumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym typu II podklasy IgG1 skierowanym przeciwko CD20 i otrzymywanym poprzez humanizację mysiego przeciwciała macierzystego B-Ly1 i wytwarzanym z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA w linii komórkowej pochodzącej z jajnika chomika chińskiego.
Wskazanie rejestracyjne GAZYVARO w PBL
- GAZYVARO w skojarzeniu z chlorambucylem jest wskazany do stosowania u dorosłych z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), u których z powodu chorób współistniejących nie należy stosować leczenia opartego na pełnej dawce fludarabiny.
Jak działa lek?
Film przedstawia mechanizm działania GAZYVARO, oparty głównie na dwóch procesach:
- wywoływaniu bezpośredniej śmierci komórki
- cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał (ang. Antibody dependent cellular cytotoxicity, ADCC) oraz fagocytozy komórkowej zależnej od przeciwciał (ang. Antibody dependent cellular phagocytosis, ADCP)
Aktywacja układu dopełniacza to mechanizm słabiej zaznaczony w porównaniu z przeciwciałami anty-CD20 typu I.
Zobacz inne wskazania Gazyvaro
Gazyvaro - Chłoniak Grudkowy (FL)
- I linia leczenia FL:
GAZYVARO w skojarzeniu z chlorambucylem jest wskazany do stosowania u dorosłych z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), u których z powodu chorób współistniejących nie należy stosować leczenia opartego na pełnej dawce fludarabiny.
- Nawrotowy/oporny FL:
Lek GAZYVARO podawany w skojarzeniu z bendamustyną, a następnie w monoterapii w leczeniu podtrzymującym jest wskazany u chorych, u których: - nie wystąpiła odpowiedź na leczenie rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab lub - wystąpiła progresja choroby podczas leczenia lub do 6. miesięcy po leczeniu rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab.
Piśmiennictwo:
- Aktualna charakterystyka produktu leczniczego GAZYVARO
M-PL-00001121
Banner Gazyvaro w PBL (M-PL-00000906)
- Goede i wsp. EHA Jun 15 2018:215923 abstr. S151 2. GAZYVARO z chlorambucylem wydłuża czas przezycia całkowitego w porównaniu do MabThera z chlorambucylem w 1. linii leczenia chorych na PBL