Wpływ tocilizumabu w formie dożylnej i podskórnej na wskaźniki jakości życia u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów

Artykuł podsumowuje wyniki trzech randomizowanych badań klinicznych OPTION, BREVACTA i SUMMACTA dotyczące wpływu terapii tocilizumabem zarówno w postaci podskórnej jak i dożylnej w skojarzeniu z klasycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby na jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Wskaźniki opisujące jakość życia (PROs-patient reported quality-of-life outcomes) są bardzo cennymi miernikami aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie. Zaliczamy do nich ocenę globalną aktywności choroby przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (PtGA VAS), ocenę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocenę sprawności funkcjonalnej w skali HAQ-DI, ocenę zmęczenia w chorobach przewlekłych (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue score, FACIT) oraz formularz SF-36 (Short Form-36) oceniający komponentę fizykalną i mentalną.

OPTION było wieloośrodkowym randomizowanym badaniem 3 fazy porównującym skuteczność terapii tocilizumabem iv 8 mg/kg mc* w skojarzeniu z metotreksatem do grupy otrzymujacej placebo. PROs oceniano w 16 tygodniu zanim włączono terapię ratunkową tocilizumabem 8 mg/kg mc u wszystkich, którzy nie osiągnęli co najmniej 20% poprawy w zakresie liczby stawów bolesnych i obrzękniętych.

BREVACTA było wieloośrdkowym randomizowanym badaniem 3 fazy porównującym skuteczność terapii tocilizumabem sc 162 mg co 2 tygodnie* oraz placebo w skojarzeniu ze stabilną dawką klasycznego LMPCH. Po 12 tygodniu u wszystkich chorych, którzy nie osiągnęli co najmniej 20% poprawy w zakresie liczby stawów bolesnych i obrzękniętych zastosowano terapię ratunkową tocilizumabem 162 mg sc co tydzień. Z tego powodu PROs oceniono w 12 tygodniu.

W badaniu SUMMACTA porównywano skuteczność tocilizumabu 162 mg sc co tydzień oraz 8 mg/kg mc iv co 4 tygodnie, chorzy mogli przyjmować klasyczny LMPCH w stabilnej dawce w trakcie badania. Oceniano proporcje pacjentów, u których zmiana wskaźników PROs była większa niż minimalna istotna klinicznie zmiana oraz u których zmiana wskaźników PROs była większa niż wartości dla grupy kontrolnej pod względem płci i wieku.

We wszystkich badaniach wykazano wyraźną poprawę wskaźników opisujących jakość życia w grupie chorych otrzymujących tocilizumab w porównaniu do placebo. Poprawa była porównywalna u chorych otrzymujących tocilizumab w formie dożylnej i podskórnej.

*zgodnie z CHPL RoActemra dawkowanie formy podskórnej to 162 mg raz w tygodniu

Na podstawie:

Impact of tocilizumab administered intravenously or subcutaneously on patient-reported quality-of-life outcomes in patients with rheumatoid arthritis.

Strand V, Michalska M, Birchwood C, Pei J, Tuckwell K, Finch R, Kivitz AJ, Smolen JS, Burmester GR. RMD Open. 2018 Jun 17; 4 (1):e000602. doi: 10. 1136/rmdopen - 2017 - 000602. eCollection 2018