Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra®
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Doniesienia naukowe
      • Biblioteka reumatologa
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
      • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
      • Kryteria klasyfikacyjne GCA
      • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
      • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra®
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Doniesienia naukowe
        • Biblioteka reumatologa
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
        • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
        • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
        • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
        • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
        • Kryteria klasyfikacyjne GCA
        • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
        • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results


    Jesteś tutaj

    1. Obszary terapeutyczne
    2. Reumatoidalne zapalenie stawów
    3. Doniesienia naukowe
    4. Podskórny tocilizumab w reumatoidalnym zapaleniu stawów – wnioski z analizy zbiorczej programu badań czwartej fazy TOZURA przeprowadzonej w 22 krajach

    Podskórny tocilizumab w reumatoidalnym zapaleniu stawów – wnioski z analizy zbiorczej programu badań czwartej fazy TOZURA przeprowadzonej w 22 krajach

    Celem zbiorczej analizy nazwanej programem TOZURA była ocena skuteczności i bezpieczeństwa podskórnej formy tocilizumabu zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej z klasycznymi LMPCH. Analiza obejmowała 11 badań czwartej fazy przeprowadzonych w 22 krajach według podobnego protokołu. Do badań włączano pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów zarówno po niepowodzeniu leczenia klasycznymi LMPCH, anty-TNF, jak i chorych nie leczonych wcześniej metotreksatem z aktywnością choroby co najmniej umiarkowaną (wg DAS28 > 3,2). Analiza obejmowała łącznie 1804 pacjentów – 353 (19,6%) otrzymywało tocilizumab w monoterpii, 1451 (80,4%) otrzymywało terapię skojarzoną.

    Chorzy otrzymywali tocilizumab podskórnie w dawce 162 mg co tydzień. Skuteczność i bezpieczeństwo było oceniane w 1, 2, 4 tygodniu, następnie co 4 tygodnie do 24 tygodnia leczenia, następnie przez 8 tygodni follow-upu za pomocą m. in. DAS28 - OB, CDAI, SDAI, kryteriów odpowiedzi wg ACR/EULAR, HAQ-DI, VAS oraz redukcji dawki glikokortykosteroidów. 66 chorych (18,7%) z grupy leczonej tocilizumabem w monoterapii i 185 (12,7%) z grupy leczonej w sposób skojarzony nie ukończyło badania głównie z powodu działań niepożądanych. Wskaźniki aktywności RZS obniżyły się znacząco w 24 tygodniu badania i nie obserwowano znaczących różnic między chorymi na monoterapii i terapii skojarzonej m. in. remisję wg DAS28 - OB osiągnęło 59% chorych leczonych w monoterapii i 62,6% chorych na terapii skojarzonej. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo najczęstszymi działaniami niepożądanymi były łagodne infekcje górnych dróg oddechowych porównywalnie częste w grupie na monoterapii (43,1%) i terapii skojarzonej (41,8%). Do poważnych działań niepożądanych zaliczano zapalenie płuc, półpasiec, hipertransaminazemię, leukopenię, reakcje nadwrażliwości i rumień w miejscu wkłucia. Obserwowano 6 zgonów – 1 z powodu zawału serca w grupie chorych na monoterapii, 5 w grupie chorych na leczeniu skojarzonym z powodu powikłań infekcyjnych i włóknienia płuc.

    Badano również immunogenność tocilizumabu SC – 1,2% chorych (z badanych 1179) wytworzyło przeciwciała skierowane przeciw tocilizumabowi – 1,9% chorych na monoterapii i 1% na terapii skojarzonej, ale żaden z tych chorych nie doświadczył reakcji anafilaktycznej, nadwrażliwości czy utraty skuteczności leku.

    Podsumowując analiza TOZURA potwierdziła skuteczność i profil bezpieczeństwa tocilizumabu w formie podskórnej zgodny ze znanym dotychczas profilem formy IV.

    Na podstawie:

    Subcutaneous tocilizumab in rheumatoid arthritis: findings from the common-framework phase 4 study programme TOZURA conducted in 22 countries.

    Choy E, Caporali R, Xavier R, Fautrel B, Sanmarti R, Bao M, Bernasconi C, Pethö-Schramm A. Rheumatology (Oxford). 2017 Dec 13. doi: 10.1093/rheumatology/kex443

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2022
    • 11.05.2022
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.