Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    Tecentriq
    • Tecentriq®▼w NDRP
    • Skuteczność
    • Dawkowanie
    • Bezpieczeństwo
    • Program lekowy
    • Biblioteczka
    • Aktualna CHPL
    • Więcej
      • Skuteczność
      • Dawkowanie
      • Bezpieczeństwo
      • Program lekowy
      • Biblioteczka
      • Aktualna CHPL

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Tecentriq®▼w NDRP
    3. Bezpieczeństwo

    Bezpieczeństwo

     
    Niska częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem o nasileniu ≥ 3. stopnia w badaniu OAK.
    Badanie OAK - zdarzenia niepożądane związane z leczeniem

    * W analizie uwzględniono zdarzenia niepożądane badanego leku, które wystąpiły w ciągu 30 dni od ostatniego przyjęcia leku badanego.

     

    Odsetek zdarzeń niepożądanych (AE) stopnia 3-4 był istotnie wyższy w grupie chorych leczonych docetakselem.
    Badanie OAK - bezpieczeństwo leczenia

    ** Zdarzenia niepożądane ze wszystkich przyczyn, w przypadku których różnica pomiędzy grupami była > 5%

     

    Atezolizumab w monoterapii - podsumowanie profilu bezpieczeństwa

    Rozpoznawanie i postępowanie z działaniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym związanymi z terapią

     

    Stosowanie produktu Tecentriq® jest związane z występowaniem działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. 

    Wczesna identyfikacja i podjęcie na czas interwencji może przyczynić się do zmniejszenia nasilenia i czasu trwania działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. 

    W razie podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym należy przeprowadzić gruntowną ocenę, w celu potwierdzenia etiologii działania niepożądanego lub wykluczenia innych przyczyn. 

    W zależności od nasilenia działania niepożądanego należy postępować zgodnie z zaleceniami modyfikacji dawki. 

    Jeśli w leczeniu działań niepożądanych o podłożu immunologicznym stosuje się immunosupresję kortykosteroidami, po uzyskaniu poprawy należy rozpocząć stopniowe ograniczanie podawania kortykosteroidów, które powinno trwać co najmniej 1 miesiąc. Nagłe zmniejszanie dawki kortykosteroidów może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Jeśli nastąpi pogorszenie lub nie zaobserwuje się poprawy pomimo stosowania kortykosteroidów, należy włączyć terapię immunosupresyjną bez kortykosteroidów. 

    Nie należy wznawiać leczenia produktem Tecentriq®, gdy pacjent otrzymuje immunosupresyjne dawki kortykosteroidów lub inne leki immunosupresyjne.

     

     

    Działania niepożądane o podłożu immunologicznym2 Wszystkie stopnie (%)
    Zapalenie płuc 2,7% (87/3178)
    Zapalenie wątroby 2,0% (62/3178)
    Zapalenie jelita grubego 1,1% (34/3178)
    Endokrynopatie

        Niedoczynność tarczycy

        Nadczynność tarczycy

        Niewydolność kory nadnerczy

        Cukrzyca

        Zapalenie przysadki mózgowej
     

    5,2% (164/3178)

    0,9% (30/3178)

    0,4% (12/3178)

    0,3% (11/3178)

    <0,1% (2/3178)
    Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu 0,4% (13/3178)
    Zespół Guillaina-Barrégo i polineuropatia demielinizacyjna 0,2% (5/3178)
    Zapalenie trzustki, w tym wzrost aktywności amylazy i wzrost aktywności lipazy 0,6% (18/3178)
    Myastenia gravis <0,1% (1/3178)
    Zapalenie mięśnia sercowego <0,1% (2/8000*)
    Zapalenie nerek <0,1% (3/3178)
    Zapalenie mięśni 0,4% (12/3178)

    ▼ Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.

    Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/view-smz/login lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym https://www.roche.pl/pl/bezpieczenstwo-produktow/zglaszanie-dzialan-niepozadanych.html

    Piśmiennictwo:

    1. Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, et al; OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017;389:255–265
    2. Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Tecentriq® 

    M-PL-00001886

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.