Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    Tecentriq w DRP
    • Tecentriq®▼w DRP
    • Skuteczność
    • Dawkowanie
    • Bezpieczeństwo
    • Program lekowy
    • Biblioteczka
    • Aktualna CHPL
    • Więcej
      • Skuteczność
      • Dawkowanie
      • Bezpieczeństwo
      • Program lekowy
      • Biblioteczka
      • Aktualna CHPL

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Tecentriq®▼w DRP
    3. Bezpieczeństwo

    Bezpieczeństwo

     

    Wyniki badania IMpower133 - tolerancja leczenie2

      Atezolizumab + CP/ET
    (N=198)
    Placebo + CP/ET
    (N=196)
    Liczba pacjentów, u których wystapiło ≥ 1 zdarzenie niepożądane, n(%) 198(100) 189(96,4)
         Zdarzenia niepożądane stopnia 3–4, n(%) 133(67,2) 125(63,8)
    Zdarzenia niepożądane zwiazane z leczeniem, n(%) 188(94,9) 181(92,3)
         stopnia 3-4, n(%) 112(56,6) 3(1,5)
         stopnia 5, n(%) 110(56,1) 3(1,5)
    Ciezkie zdarzenia niepożądane, n(%) 74(37,4) 68(34,7)
    Zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym, n(%) 79(39,9) 48(24,5)
    Zdarzenia niepożądane prowadzące do zakończenia jakiegokolwiek leczenia, n(%)* 22(11,1) 6(3,1)
         prowadzące do zakonczenia leczenia atezolizumabem/placebo, n(%) 21(10,6) 5(2,6)
         prowadzące do zakonczenia leczenia karboplatyna, n(%) 5(2,5) 1(0,5)
         prowadzące do zakonczenia leczenia etopozydem, n(%) 8(4,0) 2(1,0)

    Wyniki badania IMpower133 - zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym2

    Zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym* Atezolizumab + CP/ET
    (N=198)
    Placebo + CP/ET
    (N=196)
    Stopień
    1-2
    Stopień
    3-4
    Stopień
    5
    Stopień
    1-2
    Stopień
    2-4
    Stopień
    5
    Wysypka, n(%) 33(16,7) 2(2,0) 0 20(10,2) 0 0
    Zapalenie wątroby, n(%) 11(5,6) 3(1,5) 0 9(4,6) 0 0
    Reakcje związane z wlewem, n(%) 7(3,5) 4(2,0) 0 9(4,6) 1(0,5) 0
    Zapalenie płuc, n(%) 3(1,5) 1(0,5) 0 3(1,5) 2(1,0) 0
    Zapalenie jelit, n(%) 1(0,5) 2(1,0) 0 0 0 0
    Zapalenie trzustki, n(%) 0 1(0,5) 0 0 2(1,0) 0

    ▼ Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.

    Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/view-smz/login lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym https://www.roche.pl/pl/bezpieczenstwo-produktow/zglaszanie-dzialan-niepozadanych.html

    Piśmiennictwo:

    1. Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Tecentriq®
    2. Horn L et al. N Engl J Med 2018; 379:2220-2229

    M-PL-00001886

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.