Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - rak płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - rak płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    Tecentriq
    • Tecentriq®
    • Skuteczność
    • Dawkowanie
    • Bezpieczeństwo
    • Program lekowy
    • Aktualna CHPL
    • Kontakt
    • Więcej
      • Skuteczność
      • Dawkowanie
      • Bezpieczeństwo
      • Program lekowy
      • Aktualna CHPL
      • Kontakt

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Onkologia
    3. Tecentriq®
    4. Skuteczność

    Badanie OAK - schemat badania

     
    Tecentriq - Schemat badania OAK

    Pierwszorzędowe punkty końcowe (pierwszych 850 włączonych pacjentów):

    • OS w populacji ITT
    • OS u pacjentów z ekspresją PD-L1 ≥ 1% (TC1/2/3 lub IC1/2/3)
     
    Drugorzędowe punkty końcowe: ORR, PFS, DoR, bezpieczeństwo stosowania
     
    OS – przeżycie całkowite; 
     
    IC – Komórki naciekające guz (tumour infiltrating immune cells); TC – komórki guza (tumour cells) 
     
    *Predefiniowana analiza pierwszych 850 pacjentów zapewniła wystarczającą moc do zbadania równorzędnych głównych punktów końcowych: OS w ITT i w podgrupie TC1/2/3 lub IC1/2/3 (≥ 1% ekspresja PD-L1).
     
     

    Badanie OAK - charakterystyka badanej populacji

     
    Pierwszorzędowe punkty końcowe Atezolizumab
    n=425
    Docetaksel
    n=425
    Mediana wieku, lata 63 64
        ≥ 65 lat 45% 49%
    Mężczyźni 61% 61%
    ECOG 0 / 1 36% / 64% 38% / 62%
    Liczba wcześniejszych terapii, 1 / 2 75% / 25% 75% / 25%
    Palenie tytoniu - nigdy 20% 17%
    Palenie tytoniu - obecnie / w przeszłości 14% / 66% 16% / 67%
    Przerzuty do OUN, Tak/Nie 9% / 91% 11% / 89%
    Znany status EGFR (mutacja) 10% 10%
    Cecha Atezolizumab
    n=425
    Docetaksel
    n=425
    Łącznie
    n=850
    Typ histologiczny
         Niepłaskonabłonkowy
         Płaskonabłonkowy
     
    313 (74%)
    112 (26%)
     
    315 (74%)
    110 (26%)
     
    628 (74%)
    222 (26%)
    Podgrupy PD-L1      
    TC3 lub IC3 72 (17%) 65 (15%) 137 (16%)
    TC2/3 lub IC2/3 129 (30%) 136 (32%) 265 (31%)
    TC1/2/3 lub IC1/2/3✝ 241 (57%) 222 (52%) 463 (54%)
    TC0 oraz IC0 180 (42%) 199 (47%) 379 (45%)
    Liczba wcześniejszych terapii w raku miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym
    1 320 (75%) 320 (75%) 640 (75%)
    2 105 (25%) 105 (25%) 210 (25%)
    Kategoria Atezolizumab Docetaksel
    ITT n = 425 n = 425
    Dowolna terapia poza protokołem 49% 45%
    Chemioterapia 41% 31%
    Terapia celowana 15% 16%
    Immunoterapia 5% 17%
    Niwolumab 4% 14%

     

    Badanie OAK - skuteczność kliniczna

     
    Mediana czasu całkowitego przeżycia (OS) przekroczyła 13 miesięcy w grupie chorych przyjmujacych produkt leczniczy Tecentriq®.
    Przeżycie całkowite w populacji ITT

     

    Skuteczność leczenia w zależności od stopnia ekspresji PD-L1

     
    Tecentriq®: dłuższe przeżycie w populacji zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ITT), niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1
    Występowanie podczas badania

    * stratyfikacja HR dla ITT i TC1/2/3 lub IC1/2/3. Niestratyfikowany HR dla podgrup

     

    Przeżycie całkowite (OS) w zależności od typu histologicznego

     
    27% redukcja ryzyka zgonu w populacji ITT niezależnie od typu histologicznego nowotworu.
    Rak niepłaskonabłonkowy
    Rak płaskonabłonkowy

     

    Badania OAK - czas trwania odpowiedzi

     
    Mediana DOR była ponad dwukrotnie dłuższa podczas leczenia produktem leczniczym TECENTRIQ® w porównaniu do grupy otrzymującej docetaksel.
    Czas trwania odpowiedzi - Badanie OAK

    DOR (duration of response) = czas trwania odpowiedzi, NE (not estimable) = brak możliwości oszacowania.

     

    • ORR wyniósł 14% w grupie chorych przyjmujących produkt leczniczy Tecentriq® (95% CI: 10,5%; 17,3%) i 13% w przypadku leczenia docetakselem (95% CI: 10,3%; 17,0%) 
    • Mediana okresu obserwacji wyniosła 21 miesięcy
     
    ORR - odsetek odpowiedzi obiektywnych (ang. overall response rate)

    Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/view-smz/login lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym https://www.roche.pl/pl/bezpieczenstwo-produktow/zglaszanie-dzialan-niepozadanych.html

    Piśmiennictwo:

    1. Aktualna charakterystyka produktu leczniczego Tecentriq® 
    2. Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, et al; OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017;389:255–265. M-PL-00001179

    M-PL-00001179

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.