Ta strona używa cookies. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookies, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.

Zamknij
Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro®
      • Herceptin®
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra®
      • Choroby zakaźne
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Doniesienia naukowe
      • Biblioteka reumatologa
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
      • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
      • Kryteria klasyfikacyjne GCA
      • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
      • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Foundation Medicine®
      Foundation Medicine® Przegląd
    • OnkoRoche
      OnkoRoche Przegląd
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    • Tecentriq®▼
    • Mechanizm
    • Skuteczność
    • Dawkowanie
    • Bezpieczeństwo
      • Informacje ogólne
      • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych o podłożu immunologicznym
    • Finansowanie
    • Publikacje
    • Do pobrania
    • Kalendarz wizyt
    • Więcej
      • Mechanizm
      • Skuteczność
      • Dawkowanie
      • Bezpieczeństwo
      • Finansowanie
      • Publikacje
      • Do pobrania
      • Kalendarz wizyt

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Onkologia
    3. Tecentriq®▼
    4. Skuteczność

     

    Badanie OAK

    Schemat badania

    Pierwszorzędowe punkty końcowe (pierwszych 850 włączonych pacjentów):

    • OS w populacji ITT
    • OS u pacjentów z ekspresją PD-L1 ≥ 1% (TC1/2/3 lub IC1/2/3)

    Drugorzędowe punkty końcowe: ORR, PFS, DoR, bezpieczeństwo stosowania

    OS – przeżycie całkowite;

    IC – Komórki naciekające guz (tumour infiltrating  immune cells); TC – komórki guza (tumour cells)

    aPredefiniowana analiza pierwszych 850 pacjentów zapewniła wystarczającą moc do zbadania równorzędnych głównych punktów końcowych: OS w ITT i w podgrupie TC1/2/3 lub IC1/2/3 (≥ 1% ekspresja PD-L1). 

    Charakterystyka badanej populacji ITT (n=850)

    CechaAtezolizumab
    n=425
    Docetaksel
    n=425
    Mediana wieku, lata6364
      ≥ 65 lat45%49%
    Mężczyźni61%61%
    ECOG 0 / 136% / 64%38% / 62%
    Liczba wcześniejszych terapii, 1 / 275% / 25%75% / 25%
    Palenie tytoniu w wywiadzie  
      Nigdy20%17%
      Obecnie / W przeszłości14% / 66%16% / 67%
    Przerzuty do OUN, Tak/Nie9% / 91%11% / 89%
    Znany status EGFR  
      Mutacja10%10%

    †Tkanka nowotworowa 8 pacjentów nie była oceniona pod kątem poziomu ekspresji  PD-L1 TC1/2/3 lub IC1/2/3

    CechaAtezolizumab
    n=425
    Docetaksel
    n=425
    Łącznie
    n=850
    Typ histologiczny
       Niepłaskonabłonkowy
       Płaskonabłonkowy
     
    313 (74%)
    112 (26%)
     
    315 (74%)
    110 (26%)
     
    628 (74%)
    222 (26%)
    Podgrupy PD-L1   
       TC3 lub IC372 (17%)65 (15%)137 (16%)
       TC2/3 lub IC2/3129 (30%)136 (32%)265 (31%)
       TC1/2/3 lub IC1/2/3✝241 (57%)222 (52%)463 (54%)
       TC0 oraz IC0180 (42%)199 (47%)379 (45%)
    Liczba wcześniejszych terapii w raku miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym
       1320 (75%)320 (75%)640 (75%)
       2105 (25%)105 (25%)210 (25%)

    Kolejne terapie

    KategoriaAtezolizumabDocetaksel
    ITTn = 425n = 425
    Dowolna terapia poza protokołem49%45%
       Chemioterapia41%31%
       Terapia celowana15%16%
       Immunoterapia5%17%
          Niwolumab4%14%

     

    Skuteczność w badaniu OAK

    Tecentriq®: dłuższe przeżycie w populacji zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ITT), niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1


    Mediana czasu całkowitego przeżycia (OS) przekroczyła 13 miesięcy w grupie chorych przyjmujacych produkt leczniczy Tecentriq®1.

    aStratyfikowany HR.

    Minimalny czas obserwacji = 19 miesięcy

    27% redukcja ryzyka zgonu w populacji ITT - niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1

    Przeżycie całkowite (OS) w zależności od typu histologicznego.

    27% redukcja ryzyka zgonu w populacji ITT niezależnie od typu histologicznego nowotworu.

    Dłuższy czas przeżycia w przypadku wszystkich poziomów ekspresji PD-L1, w tym u pacjentów z niewielką ekspresją lub jej całkowitym brakiem1,2.

    * Niestratyfikowany HR.

    ‡ Wartości p wyłącznie do celów opisowych.

    Informacje na temat typu histologicznego pochodziły z eCRF.

    TECENTRIQ®: TRWAŁA ODPOWIEDŹ W PRZYPADKU UPRZEDNIO LECZONYCH CHORYCH Z ZAAWANSOWANYM NDRP

     

    Mediana DOR była ponad dwukrotnie dłuższa podczas leczenia produktem leczniczym TECENTRIQ®1 w porównaniu do grupy otrzymującej docetaksel.

    DOR (duration of response) = czas trwania odpowiedzi, NE (not estimable) = brak możliwości oszacowania.

    •     ORR wyniósł 14% w grupie chorych przyjmujących produkt leczniczy Tecentriq® (95% CI: 10,5%; 17,3%) i 13% w przypadku leczenia docetakselem (95% CI: 10,3%; 17,0%)
    •     Mediana okresu obserwacji wyniosła 21 miesięcy

    ORR - odsetek odpowiedzi obiektywnych (ang. overall response rate)

    Charakterystyka produktu leczniczego

    Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 39 B, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

    Piśmiennictwo:

    1. Aktualna charakterystyka produktu leczniczego Tecentriq®

    2. Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, et al; OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017;389:255–265.

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2021
    • 01.12.2020
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.