Badanie SparkThera (BP22333)

Badanie fazy Ib, którego celem było porównanie farmakokinetyki rytuksymabu w postaci podskórnej i dożylnej u pacjentów chorych na chłoniaka grudkowego, którzy otrzymywali leczenie podtrzymujące. Początkowo (I etap) została ustalona wielkość dawki podskórnej rytuksymabu, natomiast w II etapie tę dawkę zatwierdzono (1400 mg). Nie stwierdzono ciężkich reakcji związanych  podaniem leku (1).

Piśmiennictwo:

1. Salar A, Avivi I, Bittner B, Bouabdallah R, Brewster M, Catalani O, et al . Comparison of subcutaneous versus intravenous administration of rituximab as maintenance treatment for follicular lymphoma: results from a two-stage, phase IB study. J Clin Oncol. 2014;32(17):1782-91.

2. Davies A, Merli F, Mihaljevic B, Siritanaratkul N, Solal-Céligny P, Barrett M, et al Pharmacokinetics and safety of subcutaneous rituximab in follicular lymphoma (SABRINA): stage 1 analysis of a randomised phase 3 study. Lancet Oncol. 2014;15(3):343-52.