Ta strona używa cookies. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookies, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.

Zamknij
Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro®
      • Herceptin®
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra®
      • Choroby zakaźne
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Doniesienia naukowe
      • Biblioteka reumatologa
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
      • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
      • Kryteria klasyfikacyjne GCA
      • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
      • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Foundation Medicine®
      Foundation Medicine® Przegląd
    • OnkoRoche
      OnkoRoche Przegląd
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    • Gazyvaro®
    • Mechanizm
    • Skuteczność
    • Finansowanie
    • Więcej
      • Mechanizm
      • Skuteczność
      • Finansowanie

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Onkologia
    3. Gazyvaro®
    4. Finansowanie

     

     

    Program Lekowy Leczenie Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (ICD10:91.1) obinutuzumabem 

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

    Program Lekowy Leczenie Chłoniaków Złośliwych (ICD-10 C82, C83) rytuksymabem

     

     

    Program Lekowy ICD-10 C50 Leczenie przerzutowego raka piersi

     

    Leczenie zaawansowanego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem

     

    Program Lekowy ICD-10 C50 Leczenie przerzutowego raka piersi

     

    Leczenie zaawansowanego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem

     

    Program Lekowy ICD-10 C50 Leczenie przerzutowego raka piersi

     

    Leczenie zaawansowanego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem

     
    • Kryteria kwalifikacji

      Do leczenia kwalifikowani są pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą białaczką limfocytową CD20+ spełniający łącznie wszystkie poniższe kryteria:

      1. Wiek 18 lat i powyżej;

      2. Brak wcześniejszego leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej;

      3. Przeciwwskazania (z powodu chorób współistniejących) do leczenia opartego na pełnej dawce fludarabiny;

      4. Parametry:

      a) CrCl (Creatine Clearance): > 30ml/min oraz < 70 ml/min lub

      b) liczba punktów wg skali CIRS > 6;

      5. Stan sprawności według WHO: 1;

      6. Obecność wskazań do rozpoczęcia leczenia wg propozycji International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating (The National Cancer Institute - Working Group (WCLL);

      7. Ujemny wynik badań na obecność HBsAg i HBcAb, a w przypadku dodatniego wyniku HBsAg lub HBcAb przed rozpoczęciem leczenia konieczna konsultacja przez lekarza hepatologa lub lekarza chorób zakaźnych.

    • Kryteria uniemożliwiające włączenie do programu

      1. Aktywność AST lub ALT przekraczająca ponad 5 razy wartość górnej granicy normy;

      2. Stężenie bilirubiny przekraczające 3 razy wartość górnej granicy normy;

      3. Niewydolność co najmniej jednego narządu/układu ocenioną na 4 wg klasyfikacji CIRS z wyjątkiem zaburzeń oczu, uszu, nosa, gardła i krtani.

    • Określenie czasu leczenia w programie

      Czas leczenia w programie określa lekarz na podstawie kryteriów wyłączenia. Maksymalny czas leczenia wynosi 6 cykli.

    • Kryteria wyłączenia z programu

      1. Wystąpienie objawów nadwrażliwości na obinutuzumab lub którykolwiek ze składników preparatu lub na białka mysie;

      2. Progresja choroby w trakcie leczenia;

      3. Obecność objawów ciężkiego zakażenia;

      4. Ciąża;

      5. Rezygnacja pacjenta.

    • Schemat dawkowania leków w programie

      Dawkowanie obinutuzumabu:

      1. Cykl 1.

      a) Zalecaną dawkę obinutuzumabu – 1000 mg – podaje się w 1.-2. dniu, 8. dniu i 15. dniu pierwszego 28-dniowego cyklu leczenia;

      b) Do infuzji w 1.-2. dniu cyklu należy przygotować dwie torebki infuzyjne (100 mg na dzień 1. i 900 mg na dzień 2.);

      c) Jeżeli podczas podawania pierwszej torebki nie było przerw ani konieczności modyfikacji prędkości podawania, drugą torebkę można podać tego samego dnia (bez konieczności opóźnienia podania) pod warunkiem, że podczas trwania infuzji zapewnione są właściwe warunki, odpowiedni czas i nadzór personelu medycznego;

      d) W przypadku jakichkolwiek zmian w prędkości infuzji lub wystąpienia przerw podczas podawania pierwszych 100 mg, drugą torebkę z produktem leczniczym należy podać następnego dnia.

      2. Cykl 2 – 6

      a) Zalecaną dawkę obinutuzumabu – 1000 mg podaje się w 1. dniu cyklu.

      Obinutuzumab stosowany jest w skojarzeniu z chlorambucylem

    • Badania przy kwalifikacji do leczenia

      1.1 Badania niezbędne do ustalenia rozpoznania przewlekłej białaczki limfocytowej, o ile nie były wykonane wcześniej:

      1. Badanie na obecność antygenu CD20;

      2. Morfologia krwi obwodowej ze wzorem odsetkowym;

      3. Ocena wydolności nerek i wątroby (kreatynina, eGFR, kwas moczowy, AST, ALT, bilirubina całkowita);

      4. Ocena stopnia zaawansowania klinicznego według klasyfikacji Rai’a lub Bineta;

      5. Ocena nasilenia objawów chorób towarzyszących wg skali CIRS.

      1.2 Badania przesiewowe w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B zawierające co najmniej testy w kierunku HBsAg i HBcAb;

      1.3 Test ciążowy.

    • Monitorowanie leczenia

      Przed każdym podaniem leku:

      1. Morfologia krwi ze wzrostem odsetkowym;

      2. Stężenie kreatyniny;

      3. Stężenie kwasu moczowego;

      4. Atywność AST, ALT;

      5. Stężenie bilirubiny całkowitej.

      Ocena odpowiedzi na leczenie powinna być przeprowadzona zgodnie z kryteriami zaproponowanymi w Zaleceniach postępowania diagnostycznego i terapeutycznego wg Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (PTOK) lub Grupy Leczenia Białaczek u Osób Dorosłych Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów (PTHiT PALG).

    • Monitorowanie programu

      1. Gromadzenie w dokumentacji medycznej pacjenta danych dotyczących monitorowania leczenia i każdorazowo przedstawianie na żądanie kontrolerów NFZ;

      2. Uzupełnianie danych zawartych w rejestrze (SMPT) dostępnym za pomocą aplikacji internetowej udostępnionej przez OW NFZ, z częstotliwością zgodną z opisem programu oraz na zakończenie leczenia;

      3. Przekazywanie informacji sprawozdawczo – rozliczeniowych do NFZ: Informacje przekazuje się w formie papierowej i/lub w formie elektronicznej, zgodnie z wymaganiami opublikowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

    Charakterystyka produktu leczniczego

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2021
    • 01.12.2020
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.