Dawkowanie w PBL
Gazyvaro podawane jest w 6 cyklach, każdy cykl trwa 28 dni
Dawkowanie chlorambucylu w badaniu rejestracyjnym CLL11
Cykl 1-6, dzień 1. i 15., dawka 0,5 mg/kg mc.
• Pierwsza dawka 1000 mg (podzielona na 100 mg oraz 900 mg) może być podana w ciągu jednego dnia, jeżeli podczas podawania zawartości pierwszego worka nie było przerw ani konieczności modyfikacji prędkości podawania, zawartość drugiego worka może być podana tego samego dnia.
• W przypadku jakichkolwiek zmian w prędkości infuzji lub wystąpienia przerw podczas podawania pierwszych 100 mg, drugi worek z produktem leczniczym należy podać następnego dnia.
• Jeśli pierwsza dawka 1000 mg może być podana pierwszego dnia, wlew powinien trwać co najmniej 8 godzin.
-
Uwago dotyczące dawkowania GAZYVARO
• Nie zaleca się modyfikacji dawki.
• W przypadku pominięcia planowanej dawki, należy podać ją tak szybko jak to jest możliwe, nie należy czekać do kolejnej planowanej dawki. Przerwy w leczeniu produktem GAZYVARO pomiędzy kolejnymi dawkami powinny być zachowane.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przed dniem 8. cyklu 1. lub dniem 15. cyklu 1. wymagających opóźnienia leczenia, produkt leczniczy należy podać po ustąpieniu działań niepożądanych.
-
Profilaktyka
Zespół rozpadu guza
Profilaktyka lizy guza u chorych z:• dużą masą guza
i/lub
• liczbą krążących limfocytów > 25 x 109/l
i/lub
• zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 70 ml/min).
Profilaktyka (12-24 godziny przed rozpoczęciem każdego wlewu):
• odpowiednie nawodnienie,
• podawanie leków hamujących wytwarzanie kwasu moczowego (np. allopurinol),
lub
• odpowiednie alternatywne leki tj. oksydaza moczanowa (np. rasburykaza).
Niedocisnienie tętnicze
Podczas dożylnego podawania produktu leczniczego GAZYVARO może wystąpić niedociśnienie tętnicze jako reakcja związana z wlewem.Podczas terapii lekiem GAZYVARO należy rozważyć przerwanie stosowania leków obniżających ciśnienie:
• 12 godzin przed rozpoczęciem wlewu,
• podczas każdego wlewu,
• po pierwszej godzinie po wlewie.
-
Premedykacja
* Infusion related reaction (IRR), reakcje związane z wlewem
Sposób podania
Lek Gazyvaro należy podawać we wlewie dożylnym po uprzednim rozcieńczeniu, przez przeznaczoną do tego celu linię infuzyjną. Nie podawać produktu w dożylnym wstrzyknięciu lub bolusie.
Materiały do pobrania
Dawkowanie GAZYVARO w przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL) i chłoniaku grudkowym (FL)
Ulotka do pobrania - Folder dla Lekarzy - Praktyczne aspekty stosowania GAZYVARO w PBL
M-PL-00001121
Banner Gazyvaro w PBL (M-PL-00000906)
- Goede i wsp. EHA Jun 15 2018:215923 abstr. S151
- GAZYVARO z chlorambucylem wydłuża czas przezycia całkowitego w porównaniu do MabThera z chlorambucylem w 1. linii leczenia chorych na PBL