Dawkowanie w PBL

Gazyvaro podawane jest w 6 cyklach, każdy cykl trwa 28 dni

Dawkowanie chlorambucylu w badaniu rejestracyjnym CLL11

Cykl 1-6, dzień 1. i 15., dawka 0,5 mg/kg mc.

• Pierwsza dawka 1000 mg (podzielona na 100 mg oraz 900 mg) może być podana w ciągu jednego dnia, jeżeli podczas podawania zawartości pierwszego worka nie było przerw ani konieczności modyfikacji prędkości podawania, zawartość drugiego worka może być podana tego samego dnia.

• W przypadku jakichkolwiek zmian w prędkości infuzji lub wystąpienia przerw podczas podawania pierwszych 100 mg, drugi worek z produktem leczniczym należy podać następnego dnia.

• Jeśli pierwsza dawka 1000 mg może być podana pierwszego dnia, wlew powinien trwać co najmniej 8 godzin.

Uwago dotyczące dawkowania GAZYVARO

• Nie zaleca się modyfikacji dawki.

• W przypadku pominięcia planowanej dawki, należy podać ją tak szybko jak to jest możliwe, nie należy czekać do kolejnej planowanej dawki. Przerwy w leczeniu produktem GAZYVARO pomiędzy kolejnymi dawkami powinny być zachowane.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przed dniem 8. cyklu 1. lub dniem 15. cyklu 1. wymagających opóźnienia leczenia, produkt leczniczy należy podać po ustąpieniu działań niepożądanych.

Profilaktyka

Zespół rozpadu guza

Profilaktyka lizy guza u chorych z:

• dużą masą guza

i/lub

• liczbą krążących limfocytów > 25 x 109/l

i/lub

• zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 70 ml/min).

Profilaktyka (12-24 godziny przed rozpoczęciem każdego wlewu):

• odpowiednie nawodnienie,

• podawanie leków hamujących wytwarzanie kwasu moczowego (np. allopurinol),

lub

• odpowiednie alternatywne leki tj. oksydaza moczanowa (np. rasburykaza).

Niedocisnienie tętnicze

Podczas dożylnego podawania produktu leczniczego GAZYVARO może wystąpić niedociśnienie tętnicze jako reakcja związana z wlewem.

Podczas terapii lekiem GAZYVARO należy rozważyć przerwanie stosowania leków obniżających ciśnienie:

• 12 godzin przed rozpoczęciem wlewu,

• podczas każdego wlewu,

• po pierwszej godzinie po wlewie.

Premedykacja

* Infusion related reaction (IRR), reakcje związane z wlewem

Reakcje związane z wlewem - zalecenia

Sposób podania

Lek Gazyvaro należy podawać we wlewie dożylnym po uprzednim rozcieńczeniu, przez przeznaczoną do tego celu linię infuzyjną. Nie podawać produktu w dożylnym wstrzyknięciu lub bolusie.

Materiały do pobrania

Dawkowanie GAZYVARO w przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL) i chłoniaku grudkowym (FL)

Pobierz plik

Ulotka do pobrania - Folder dla Lekarzy - Praktyczne aspekty stosowania GAZYVARO w PBL

Pobierz plik

M-PL-00001121

Banner Gazyvaro w PBL (M-PL-00000906)

Goede i wsp. EHA Jun 15 2018:215923 abstr. S151
GAZYVARO z chlorambucylem wydłuża czas przezycia całkowitego w porównaniu do MabThera z chlorambucylem w 1. linii leczenia chorych na PBL

Uwaga

Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

Tak Nie