Dawkowanie w FL
Wskazania rejestracyjne Gazyvaro w chłoniaku grudkowym
- I linia leczenia FL:
Lek GAZYVARO podawany w skojarzeniu z chemioterapią, a następnie w monoterapii w leczeniu podtrzymującym u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, jest wskazany do stosowania u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem grudkowym.
- Nawrotowy/oporny FL:
Lek GAZYVARO podawany w skojarzeniu z bendamustyną, a następnie w monoterapii w leczeniu podtrzymującym jest wskazany u chorych, u których:
- nie wystąpiła odpowiedź na leczenie rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab
lub
- wystąpiła progresja choroby podczas leczenia lub do 6. miesięcy po leczeniu rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab.
CHEMIOTERAPIA W 1. LINII FL
CHEMIOTERAPIA W R/R FL
*w zależności od rodzaju chemioterapii; **u pacjentów. którzy uzyskali całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie
1. Marcus R I wsp N Engl J Med 2017; 377(14): 1331-1344; załącznik uzupełniający.
2. Sehn LH et al. ASH Annual Meeting 2019; 2822.
Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego GAZYVARO.
-
Uwagi dotyczące dawkowania Gazyvaro
Nie zaleca się modyfikacji dawki.
W przypadku pominięcia planowanej dawki, należy podać ją tak szybko jak to jest możliwe, nie należy czekać do kolejnej planowanej dawki. Przerwy w leczeniu produktem GAZYVARO pomiędzy kolejnymi dawkami powinny być zachowane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przed dniem 8. cyklu 1. lub dniem 15. cyklu 1. wymagających opóźnienia leczenia, produkt leczniczy należy podać po ustąpieniu działań niepożądanych.
-
Profilaktyka
Zespół rozpadu guza
Profilaktyka lizy guza u chorych z:
- dużą masą guza
i/lub
- liczbą krążących limfocytów > 25 x 109/l
i/lub
- zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 70 ml/min).
Profilaktyka (12-24 godziny przed rozpoczęciem każdego wlewu):
- odpowiednie nawodnienie,
- podawanie leków hamujących wytwarzanie kwasu moczowego (np. allopurinol),
lub
- odpowiednie alternatywne leki tj. oksydaza moczanowa (np. rasburykaza).
Niedociśnienie tętnicze
Podczas dożylnego podawania produktu leczniczego GAZYVARO może wystąpić niedociśnienie tętnicze jako reakcja związana z wlewem.
Podczas terapii lekiem GAZYVARO należy rozważyć przerwanie stosowania leków obniżających ciśnienie:
- 12 godzin przed rozpoczęciem wlewu,
- podczas każdego wlewu,
- po pierwszej godzinie po wlewie.
-
Premedykacja
* Infusion related reaction (IRR), reakcje związane z wlewem
**Jeśli schemat chemioterapii zawierający kortykosteroidy jest podawany tego samego dnia co produkt GAZYVARO, kortykosteroid można podać jako lek doustny, jeśli nastąpi to przynajmniej 60 minut przed podaniem produktu GAZYVARO i wówczas nie ma konieczności dodatkowego dożylnego podania kortykosteroidu w ramach premedykacji.
Sposób podania
Lek Gazyvaro należy podawać we wlewie dożylnym po uprzednim rozcieńczeniu, przez przeznaczoną do tego celu linię infuzyjną. Nie podawać produktu w dożylnym wstrzyknięciu lub bolusie.
M-PL-00000109
Banner Gazyvaro w PBL (M-PL-00000907)
- Marcus R i wsp. N Engl J Med 2017; 377(14): 1331-1344.
- Cheson BD i wsp. J Clin Oncol 2018; 36(22): 2259-2266.