Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    ronapreve
    • Ronapreve▼
    • Dosage
    • Safety
    • Clinical Trials
    • Resistance
    • Actual SmPC
    • Więcej
      • Dosage
      • Safety
      • Clinical Trials
      • Resistance
      • Actual SmPC

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Choroby zakaźne
    3. Ronapreve▼
    4. Safety

    Summary of the safety profile

    Overall, 7 116 subjects (4 666 via intravenous administration and 2 450 via subcutaneous administration) have been treated with casirivimab and imdevimab in clinical trials. 

    The most frequently reported adverse drug reactions are hypersensitivity reactions, which include infusion related reactions (IRRs) and injection site reactions (ISRs).

    Tabulated summary of adverse reactions

    The adverse reactions in Table 3 are listed below by system organ class and frequency. Frequencies are defined as Very common (≥ 1/10), (Common (≥ 1/100 to 1/10), Uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 to 1/1 000), Very rare (< 1/10 000).

    Table 3:  Tabulated list of adverse reactions identified from clinical trials:

    System organ class Adverse reaction Frequency category
    Intravenous administration
    Immune system disorders Anaphylaxis Rare
    Nervous system disorders Dizziness* Uncommon
    Vascular disorders Flushing* Rare
    Gastrointestinal disorders Nausea* Uncommon
    Skin and subcutaneous tissue disorders Rash* Uncommon
    Urticaria* Rare
    General disorders and administration site conditions Chills* Uncommon
    Injury, poisoning and procedural complications Infusion related reactions Uncommon 
    Subcutaneous administration
    Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy Uncommon
    Nervous system disorders Dizziness Uncommon
    Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus1* Rare
    General disorders and administration site conditions Injection site reactions1  Common

    1 ISRs include erythema, pruritus, ecchymosis, oedema, pain, tenderness and urticaria
    * In some cases, symptoms of IRRs and ISRs have been reported as individual ADRs

    M-PL-00002072

     

    References:

    • Summary of Product Characteristic https://www.roche.pl/content/dam/rochexx/roche-pl/roche_poland_rwd/pl_PL/documents/SmPC/Ronapreve_1332.pdf

    ▼The medicinal product is additionally monitored. This will allow you to quickly identify new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.

    Reports of adverse reactions should be submitted to: Department of Monitoring Undesirable Effects of Medicinal Products, Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warsaw, phone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; website: https://smz.ezdrowie.gov.pl or Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warsaw, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 or using the application form available at www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

     

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.