Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    ronapreve
    • Ronapreve▼
    • Dosage
    • Safety
    • Clinical Trials
    • Resistance
    • Actual SmPC
    • Więcej
      • Dosage
      • Safety
      • Clinical Trials
      • Resistance
      • Actual SmPC

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Choroby zakaźne
    3. Ronapreve▼
    4. Resistance

    Resistance

    There is a potential risk of treatment failure due to the development of viral variants that are resistant to casirivimab and imdevimab administered together.

    The neutralising activity of casirivimab, imdevimab and casirivimab and imdevimab together was assessed against S protein variants, including known Variants of Concern/Interest, variants identified in in vitro escape studies, and variants from publicly available SARS‑CoV-2 genome data obtained from the Global Initiative on Sharing All Influenza Data (GISAID). Casirivimab and imdevimab neutralising activity against the Variants of Concern/Interest are shown in Table 4.

    Table 4: Pseudotyped virus-like particle neutralisation data for full sequence or key SARS‑CoV-2 S-protein variant substitutions from variants of interest/concern* with casirivimab and imdevimab alone or together

    Lineage with spike protein substitutions Key substitutions tested Reduced susceptibility to casirivimab and imdevimab together Reduced susceptibility to casirivimab alone Reduced susceptibility to imdevimab alone
    B.1.1.7 (UK origin/Alpha) Full S proteina no changee no changee no changee
    B.1.351 (South Africa origin/Beta) Full S proteinb no changee 45-fold no changee
    P.1 (Brazil origin/Gamma) Full S proteinc no changee 418-fold no changee
    B.1.427/B.1.429 (California origin/Epsilon) L452R no changee no changee no changee
    B.1.526 (New York origin/Iota)f E484K no changee 25-fold no changee
    B.1.617.1/B.1.617.3 (India origin/Kappa) L452R+E484Q no changee 7-fold no changee
    B.1.617.2/ AY.3 (India origin/Delta) L452R+T478K no changee no changee no changee
    AY.1/AY.2g (India origin/Delta [+K417N]) K417N+L452R+ T478Kd no changee 9-fold no changee
    B.1.621/B.1.621.1(Colombia origin/Mu)  R346K, E484K, N501Y no changee 23-fold no changee
    C.37 (Peru origin/Lambda) L452Q+F490S no changee no changee no changee
    B.1.1.529/BA.1 (Omicron) Full S proteinh >1013-fold >1732-fold >754-fold

    a Pseudotyped VLP expressing the entire variant spike protein was tested. The following changes from wild-type spike protein are found in the variant: del69-70, del145, N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H.
    b Pseudotyped VLP expressing the entire variant spike protein was tested. The following changes from wild-type spike protein are found in the variant: D80Y, D215Y, del241-243, K417N, E484K, N501Y, D614G, A701V.
    c Pseudotyped VLP expressing the entire variant spike protein was tested. The following changes from wild-type spike protein are found in the variant: L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, E484K, N501Y, D614G, H655Y, T1027I, V1176F
    d For AY.1: Pseudotyped VLP expressing the entire variant spike protein was tested. The following changes from wild-type spike protein are found in the variant: (T19R, G142D, E156G, F157-, F158-, K417N, L452R, T478K, D614G, P681R, D950N).
    e No change: ≤ 5-fold reduction in susceptibility.
    f Not all isolates of the New York lineage harbor the E484K substitution (as of February 2021).g Commonly known as "Delta plus”.
    h Pseudotyped VLP expressing the entire variant spike protein was tested. The following changes from wild-type spike protein are found in the variant: A67V, del69-70, T95I, G142D/del143-145, del211/L212I, ins214EPE, G339D, S371L, S373P, S375F, K417N, N440K, G446S, S477N, T478K, E484A, Q493R, G496S, Q498R, N501Y, Y505H, T547K, D614G, H655Y, N679K, P681H, N764K, D796Y, N856K, Q954H, N969K, L981F.
    *Variants of interest/concern as defined by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2021) {https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/variant-info.html}

    See Table 5 for a comprehensive list of authentic SARS-CoV-2 Variants of Concern/Interest assessed for susceptibility to casirivimab and imdevimab alone and together.

    Table 5: Neutralisation data for authentic SARS-CoV-2 variants of Concern/Interest with casirivimab and imdevimab alone or together

    Lineage with spike protein substitution Reduced susceptibility to casirivimab and imdevimab together Reduced susceptibility to casirivimab alone Reduced susceptibility to imdevimab alone

    B.1.1.7 (UK origin/alpha)

    no changea no changea no changea
    B.1.351 (South Africa origin/beta) no changea 5-fold no changea
    P.1 (Brazil origin/Gamma) no changea 371-fold no changea
    B.1.617.1 (India origin/Kappa) no changea 6-fold no changea
    B.1.617.2 (India origin/Delta) no changea no changea no changea

    a No change: ≤ 5-fold reduction in susceptibility.

    M-PL-00002072

     

    References:

    1. Summary of Product Characteristic https://www.roche.pl/content/dam/rochexx/roche-pl/roche_poland_rwd/pl_PL/documents/SmPC/Ronapreve_1332.pdf

    ▼The medicinal product is additionally monitored. This will allow you to quickly identify new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.

    Reports of adverse reactions should be submitted to: Department of Monitoring Undesirable Effects of Medicinal Products, Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warsaw, phone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; website: https://smz.ezdrowie.gov.pl or Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warsaw, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 or using the application form available at www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

     

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.