Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra®
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Doniesienia naukowe
      • Biblioteka reumatologa
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
      • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
      • Kryteria klasyfikacyjne GCA
      • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
      • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra®
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Doniesienia naukowe
        • Biblioteka reumatologa
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
        • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
        • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
        • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
        • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
        • Kryteria klasyfikacyjne GCA
        • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
        • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    ronapreve
    • Ronapreve▼
    • Dosage
    • Safety
    • Clinical Trials
    • Resistance
    • Actual SmPC
    • Więcej
      • Dosage
      • Safety
      • Clinical Trials
      • Resistance
      • Actual SmPC

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Choroby zakaźne
    3. Ronapreve▼
    4. Clinical Trials

    Clinical Trials

    Ambulatory study*: 2067

    Ambulatory COVID-19 patients

    IV delivery

    NCT04425629

    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04425629
    Learn more

    Post-exposure prophylaxis
    (PEP) study: 2069

    Household contacts (HHCs) of index patient (IPs) with COVID-19

    SC delivery

    NCT04452318

    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452318
    Learn more

    *Treatment of COVID-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID-19.

    Clinical efficacy 

    Treatment of COVID-19

    COV-2067 was a randomised, double-blinded, placebo-controlled clinical trial evaluating casirivimab and imdevimab for the treatment of subjects with COVID-19 (symptomatic with SARS-CoV-2 detected by quantitative reverse transcription polymerase chain reaction [RT-qPCR]) who did not require supplemental oxygen. In Phase 3 Cohort 1 of this trial, subjects not previously vaccinated against SARS-CoV-2 were randomised within 7 days of symptom onset to a single intravenous infusion of 600 mg of casirivimab and 600 mg of imdevimab (n = 1 347), 1 200 mg of casirivimab and 1 200 mg of imdevimab (n = 2 036) or placebo (n = 2 009). Subjects in Phase 3 Cohort 1 had at least one protocol-listed risk factor for developing severe COVID19 (these included age > 50 years, obesity defined as BMI ≥ 30 kg/m2 , cardiovascular disease including hypertension, chronic lung disease including asthma, type 1 and 2 diabetes mellitus, chronic kidney disease including those on dialysis, chronic liver disease, pregnancy and immunosuppressed). The median age was 50 years (with 13.1% of subjects aged 65 years or older) and 51.4% of the subjects were female. Baseline demographics and disease characteristics were well balanced across the casirivimab and imdevimab and placebo treatment groups. The primary endpoint was the proportion of subjects with ≥ 1 COVID-19-related hospitalisation or all cause death through Day 29.

    Tabel 6: Summary of primary endpoint phase 3 results from study COV-2067

       1200 mg IV placebo 2400 mg IV placebo
    n = 1192 n = 1193 n = 1812 n = 1790
    Patients in the mFAS with ≥1 COVID-19 related hospitalization or death through day 29.
    Risk reduction

    72,5%

    (p < 0,0001)

    70,9%

    (p < 0,0001)

    Number of patients with events 11 (0,9%) 40 (3,4%) 23 (1,3%) 78 (4,4%)

    mFAS: modified full analysis set included those subjects with a positive SARS-CoV-2 RT-qPCR result from nasopharyngeal (NP) swab at randomization, and with at least one risk factor for severe COVID-19.

    The median time to symptom resolution, as recorded in a trial-specific daily symptom diary, was reduced from 13 days with placebo to 10 days with both doses of casirivimab and imdevimab (p<0.0001)

    M-PL-00002072

     

    References:

    • Summary of Product Characteristic https://www.roche.pl/content/dam/rochexx/roche-pl/roche_poland_rwd/pl_PL/documents/SmPC/Ronapreve_1332.pdf

    ▼The medicinal product is additionally monitored. This will allow you to quickly identify new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.

    Reports of adverse reactions should be submitted to: Department of Monitoring Undesirable Effects of Medicinal Products, Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warsaw, phone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; website: https://smz.ezdrowie.gov.pl or Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 39 B, 02-672 Warsaw, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 or using the application form available at www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

     

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2022
    • 11.05.2022
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.