Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
        • Kontakt
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    • Ocrevus®▼
    • Mechanizm
    • Skuteczność
    • Bezpieczeństwo
    • Dawkowanie
    • Webinary
    • Finansowanie
    • Konfrencja "Maestro" - Ocrevus w praktyce klinicznej
    • Konferencja "Maestro 2022"
      • Porównanie leczenia w modelu eskalacyjnym i indukcyjnym – dr hab. n. med. Maciej Świat - OPIS PRZYPADKU
      • Wybory terapeutyczne - leczenie SM z perspektywy pacjenta – dr hab. n. med. Ewa Krzystanek
      • Progresja w SM w obrazowaniu MRI – dr n. med. Małgorzata Siger
      • Czy pacjenci z suboptymalna odpowiedzią na wcześniejsze leczenie mogą osiagnąć cel teraputyczny? – wyniki badań Casting-Chords i Confidence – dr n. med. Iwona Rościszewska-Żukowska
      • Pacjent leczony okrelizumabem po suboptymalnej odpowiedzi na leczenie natalizumabem – Dr n. med. Justyna Pierścińska - OPIS PRZYPADKU
      • Optymalizacja podania okrelizumabu - wyniki badania Ensemble Plus – prof. dr hab. n. med. Mariusz Stasiołek
      • Niezaspokojone potrzeby medyczne pacjentów z SM – prof. dr hab. n. med. Adamczyk-Sowa
      • Mechanizm progresji w SM - czego nie widać w praktyce klinicznej? – prof. dr hab. n. med. Halina Bartosik-Psujek
      • Dlaczego w Polsce tak rzadko rozpoznajemy i leczymy PPMS? - dr hab. n. med. Waldemar Brola
    • Więcej
      • Mechanizm
      • Skuteczność
      • Bezpieczeństwo
      • Dawkowanie
      • Webinary
      • Finansowanie
      • Konfrencja "Maestro" - Ocrevus w praktyce klinicznej
      • Konferencja "Maestro 2022"

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Stwardnienie rozsiane
    3. Ocrevus®▼
    4. Finansowanie

    Finansowanie1

    Produkt leczniczy Ocrevus jest refundowany w ramach Programu Lekowego B.46: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (ICD -10 G35).

    • Kryteria kwalifikacji

      Do leczenia okrelizumabem kwalifikowani są pacjenci spełniający łącznie kryteria wymienione w punktach: 1,2,3,4,5 albo 1,2,3,4.

      Postać rzutowo-remisyjna:

      1) Wiek od 18 roku życia;

      2) Brak przeciwwskazań do rozpoczęcia leczenia wskazanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego;

      3) Rozpoznanie postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS) oparte na aktualnych kryteriach diagnostycznych McDonalda łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;

      4) Pacjenci, u których stwierdza się brak odpowiedzi na pełny, cykl leczenia interferonem beta lub peginterferonem beta-1a, lub octanem glatirameru, lub fumaranem dimetylu, lub teryflunomidem definiowany jako spełnienie obu poniższych warunków (pkt a oraz pkt b):

      a) liczba i ciężkość rzutów:

      i. 2 lub więcej rzutów umiarkowanych wymagających leczenia sterydami w czasie minimum rocznego cyklu leczenia, lub

      ii. 1 ciężki rzut po 6 miesiącach leczenia;

      b) zmiany w badaniu rezonansu magnetycznego wykonanym po każdych 12 miesiącach, gdy stwierdza się jedno z poniższych:

      i. więcej niż jedna nowa zmiana Gd (+),

      ii. więcej niż dwie nowe zmiany w sekwencji T2;

      5) Stosowanie antykoncepcji w przypadku kobiet w wieku rozrodczym;

      Postać pierwotnie postępująca:

      1) Wiek od 18 roku życia;

      2) Brak przeciwwskazań do rozpoczęcia leczenia wskazanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego;

      3) Rozpoznanie postaci pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego oparte na aktualnych kryteriach diagnostycznych McDonalda oraz spełnienie wszystkich poniższych warunków (pkt a, pkt b oraz pkt c):

      a) wynik w skali EDSS od 3 do 6,5;

      b) czas trwania od pierwszych objawów postaci pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego:

      i. mniej niż 10 lat u pacjentów z wynikiem EDSS w chwili kwalifikacji ≤ 5,0 lub

      ii. mniej niż 15 lat u pacjentów z wynikiem EDSS w chwili kwalifikacji >5,0;

      c) potwierdzona aktywność zapalna w MRI (w stosunku do poprzedniego wykonanego badania MRI.):

      i. przynajmniej 1 ognisko wzmacniające się po Gd lub

      ii. przynajmniej 1 nowe lub powiększające ognisko T2;

      4) Stosowanie antykoncepcji w przypadku kobiet w wieku rozrodczym;

      Ponadto do programu kwalifikuje się:

      1) Pacjentki wyłączone z programu w związku z ciążą, które w momencie wyłączenia spełniały pozostałe kryteria leczenia w programie oraz które na moment ponownego włączania do programu nie spełniają przeciwskazań do leczenia oraz kryteriów wyłączenia i spełniają pozostałe kryteria przedłużenia leczenia;

      2) Pacjentów uprzednio leczonych okrelizumabem w ramach innego sposobu finansowania terapii, w celu zapewnienia kontynuacji terapii, o ile na dzień rozpoczęcia terapii spełnili stosowne kryteria kwalifikacji oraz nie spełniają przeciwskazań do leczenia oraz kryteriów wyłączenia i spełniają pozostałe kryteria przedłużenia leczenia

    • Badania przy kwalifikacji do leczenia

      1) Dla postaci rzutowo-remisyjnej: rezonans magnetyczny z kontrastem;

      Rezonans magnetyczny wykonuje się w okresie kwalifikacji do programu. Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte do 90 dni od jego wykonania to badanie powtarza się tuż przed zastosowaniem pierwszej dawki leku. W uzasadnionych przypadkach lekarz prowadzący może uznać za badanie wyjściowe badanie rezonansu magnetycznego wykonane w okresie ostatnich 180 dni przed rozpoczęciem leczenia.

      2) Dla postaci pierwotnie postępującej (dotyczy okrelizumabu): rezonans magnetyczny głowy i maksymalnie 2 odcinków rdzenia kręgowego przed i po podaniu kontrastu;

      Rezonans magnetyczny wykonuje się w okresie kwalifikacji do programu. Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte w okresie 12 miesięcy od jego wykonania to badanie powtarza się tuż przed zastosowaniem pierwszej dawki leku.

      3) Ocena stanu neurologicznego z określeniem EDSS;

      4) Morfologia krwi z rozmazem;

      5) Badanie ogólne moczu;

      6) Test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym;

      7) Badania przesiewowe w kierunku HBV (antyHBc Total i HbsAg) oraz w razie potrzeby konsultacja specjalisty ds. chorób zakaźnych;

      8) RTG płuc, a w razie potrzeby konsultacja specjalisty chorób płuc;

      9) Standardowe badania przesiewowe w kierunku raka piersi zgodnie z lokalnymi wytycznymi;

    • Monitorowanie leczenia

      1) Badanie neurologiczne z oceną EDSS, co 3 miesiące;

      2) Badanie morfologii krwi - przed każdym podaniem leku;

      3) Badanie ogólne moczu oraz test ciążowy - przed każdym podaniem leku;

      4) Badanie funkcji nerek i wątroby - przed każdym podaniem leku;

      5) Badanie HBsAg, antyHBcAg - przed każdym podaniem leku;

      6) Rezonans magnetyczny po każdych 12 miesiącach leczenia - podanie kontrastu do decyzji lekarza prowadzącego - dotyczy stosowania okrelizumabu w postaci rzutowo-remisyjnej.

    • Kryteria wyłączenia z programu

      1) Przejście w postać wtórnie postępującą;

      2) Rezygnacja pacjenta lub nieprzestrzeganie zasad leczenia;

      3) Pojawienie się przeciwwskazań do leczenia wymienionych w Charakterystykach Produktów Leczniczych;

      4) W przypadku podejrzenia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi określonego produktu leczniczego opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz:

      a) w przypadku podejrzenia PML należy wstrzymać podawanie leku do czasu jego wykluczenia,

      b) w przypadku potwierdzenia PML należy trwale odstawić lek.

      Za brak skuteczności leczenia okrelizumabem (w przypadku postaci pierwotnie postępującej) przyjmuje się wystąpienie jednego z poniższych:

      1) Wystąpienie nieskuteczności leczenia definiowanej jako pogorszenie w skali EDSS o co najmniej 2 pkt w ciągu 12 miesięcy lub

      2) EDSS powyżej 8.

      Za brak skuteczności leczenia okrelizumabem (w przypadku postaci rzutowo-remisyjnej), uzasadniający zmianę leczenia lub przerwanie leczenia, przyjmuje się wystąpienie 2 z 3 poniższych kryteriów:

      1) Liczba i ciężkość rzutów:

      a) 2 lub więcej rzutów umiarkowanych wymagających leczenia sterydami, lub

      b) 1 ciężki rzut wymagający leczenia sterydami po 6 miesiącach leczenia;

      2) Progresja choroby mimo leczenia, co oznacza utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące pogorszenie się stanu neurologicznego o co najmniej:

      a) 2 pkt EDSS, gdy EDSS do 3,5,

      b) 1 pkt EDSS, gdy EDSS od 4,0;

      3) Zmiany w badaniu rezonansu magnetycznego wykonanym po każdych 12 miesiącach, gdy stwierdza się jedno z poniższych:

      a) więcej niż jedna nowa zmiana Gd (+),

      b) więcej niż dwie nowe zmiany w sekwencji T2.

    ocrevus
    Pobierz

    Mapa ośrodków realizujących Program lekowy B.46 https://www.ptsr.org.pl/mapasm,112.asp?=&typ=II+linia

    Referencje:

    1. Opis Programu Lekowego B.46 zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 września 2020 r. 

     

    M-PL-00001008

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.