Dawkowanie

OCREVUS® jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z¹:

• rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS), z aktywną chorobą, definiowaną na podstawie cech klinicznych lub radiologicznych
• wczesną pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS), ocenianą na podstawie czasu trwania choroby i poziomu niesprawności, a także cech radiologicznych charakterystycznych dla aktywności zapalnej
  

Premedykacja zapobiegająca reakcjom związanym z wlewem

Przed każdym podaniem produktu leczniczego Ocrevus konieczne jest zastosowanie premedykacji:

• 100 mg metyloprednizolonu (lub jego odpowiednika) dożylnie, około 30 minut przed każdym podaniem wlewu produktu leczniczego Ocrevus;
• lek antyhistaminowy na około 30-60 minut przed każdym podaniem wlewu produktu leczniczego Ocrevus;

Dodatkowo można również rozważyć premedykację lekiem przeciwgorączkowym (np. paracetamolem) na około 30-60 minut przed każdym podaniem wlewu produktu leczniczego Ocrevus.

Po rozcieńczeniu produkt leczniczy OCREVUS jest podawany we wlewie dożylnym przez oddzielną linię infuzyjną wg schematu opisanego powyżej. Rozcieńczony roztwór musi być podawany z wykorzystaniem zestawu do infuzji z filtrem przepływowym o średnicy porów 0,2 lub 0,22 mm. Wlewu produktu leczniczego OCREVUS nie należy podawać w postaci wstrzyknięcia dożylnego lub bolusa.

UWAGA! W przypadku wystąpienia reakcji związanych z wlewem w czasie któregokolwiek podania, zastosuj zasady modyfikacji podania wlewu podane w zakładce BEZPIECZEŃSTWO. Dodatkowe informacje o reakcjach związanych z wlewem można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego w punkcie 4.4.

UWAGA!

▼ Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 39 B, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.