Ta strona używa cookies. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookies, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.

Zamknij
Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro®
      • Herceptin®
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra®
      • Choroby zakaźne
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Doniesienia naukowe
      • Biblioteka reumatologa
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
      • Aplikacja "HARMONOGRAM B.33"
      • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Co to jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
      • Patogeneza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Objawy podmiotowe i przedmiotowe olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.
      • Kryteria klasyfikacyjne GCA
      • Diagnostyka olbrzymiokomórkowego zapalenia naczyń
      • Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
      • Rak Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Foundation Medicine®
      Foundation Medicine® Przegląd
    • OnkoRoche
      OnkoRoche Przegląd
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    • Ocrevus®▼
    • Mechanizm
    • Skuteczność
    • Bezpieczeństwo
    • Dawkowanie
    • Finansowanie
    • Konfrencja "Maestro" - Ocrevus w praktyce klinicznej
    • Informacje na temat leczenia pacjentów z SM w czasie pandemii COVID-19
      • 23 kwietnia 2020, MS in COVID 19 hotspots
      • 10 kwietnia 2020 COVID-19 AND MS: WHAT RECOMMENDATIONS FOR PATIENTS ON TREATMENT WITH OCRELIZUMAB?
      • 13 maja 2020 COVID 19 and MS - Challenges we're facing
    • Więcej
      • Mechanizm
      • Skuteczność
      • Bezpieczeństwo
      • Dawkowanie
      • Finansowanie
      • Konfrencja "Maestro" - Ocrevus w praktyce klinicznej
      • Informacje na temat leczenia pacjentów z SM w czasie pandemii COVID-19

    Jesteś tutaj

    1. Produkty
    2. Stwardnienie rozsiane
    3. Ocrevus®▼
    4. Bezpieczeństwo

     

    Bezpieczeństwo

     


    Odsetek pacjentów doświadczających ciężkich zdarzń niepożądanych i ciężkich zakażeń był zbliżony do odsetka w grupie leczonej wysokimi dawkami IFN β- 1a

    Zdarzenia niepożądane związane z wlewem
     

    Większość reakcji związanych z lekiem w badaniach z lekiem OCREVUS miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i zgłaszana była najczęściej podczas pierwszego wlewu.

    • W badaniach nad postacią rzutową SM, częstość występowania reakcji związanych z wlewem była najwyższa w czasie podawania dawki 1. (27,5%) i malała do < 10% podczas podawania dawki 4.1
    • W badaniach nad postacią pierwotnie postępującą SM, częstość występowania reakcji związanych z wlewem była najwyższa w czasie podawania dawki 1.(27,4%) i malała do < 10% podczas podawania dawki 4.1

     

    Charakterystyka produktu leczniczego

     

    UWAGA!

    ▼ Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 39 B, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

    Referencje:

    1. Charakterystyka Produktu Leczniczego OCREVUS, z dnia 09.08.2018
    2. Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, i in. Ocrelizumab versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):221-234.
    3. Montalban X, Hauser SL, Kappos L, i in. Ocrelizumab versus placebo in primary progressive multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):209-220.


    PL/OCRE/1808/0043

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2021
    • 01.12.2020
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 39 B, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.