Roche Navigation Menu Strona główna : Strona główna
  • Kontakt
  • Szukaj...
Roche
  • W górę
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Produkty
      Produkty Przegląd
      • Onkologia
      • Cotellic®▼+ Zelboraf®
      • Erivedge®
      • Gazyvaro
      • Herceptin®
      • Kadcyla
      • MabThera® SC
      • Perjeta®
      • Polivy®▼
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
      • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
      • Evrysdi
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
      • Ronapreve▼
      • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
      • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      Obszary terapeutyczne Przegląd
      • Rak Płuca
      • Diagnostyka Raka Płuca
      • 7 minut z Ekspertem - rak płuca
      • Okulistyka
      • Roche w okulistyce
      • Angiopoetyna
      • Stabilność naczyniowa
      • Eye on travel
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
      • Profile pacjentów
      • Okiem Eksperta
      • Podcast
    • Materiały edukacyjne
      Materiały edukacyjne Przegląd
    • Informacja medyczna
      Informacja medyczna Przegląd
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
      Bezpieczeństwo farmakoterapii Przegląd
    • Profilowanie genomowe
      Profilowanie genomowe Przegląd
    • Lekarz Rezydent
      Lekarz Rezydent Przegląd
    • RDTL
      RDTL Przegląd
    • Start
    • Produkty
      • Onkologia
        • Cotellic®▼+ Zelboraf®
        • Erivedge®
        • Gazyvaro
        • Herceptin®
        • Kadcyla
        • MabThera® SC
        • Perjeta®
        • Polivy®▼
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®▼
      • Reumatologia
        • RoActemra - ChPL
      • Rdzeniowy zanik mięśni
        • Evrysdi
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
      • Choroby zakaźne
        • Ronapreve▼
        • Tamiflu®
      • Pozostałe produkty A-Z
        • Mircera®
    • Obszary terapeutyczne
      • Rak Płuca
        • Diagnostyka Raka Płuca
        • 7 minut z Ekspertem - rak płuca
      • Okulistyka
        • Roche w okulistyce
        • Angiopoetyna
        • Stabilność naczyniowa
        • Eye on travel
      • Rak Wątrobowokomórkowy
      • Reumatoidalne zapalenie stawów
        • Profile pacjentów
        • Okiem Eksperta
        • Podcast
    • Materiały edukacyjne
    • Informacja medyczna
    • Bezpieczeństwo farmakoterapii
    • Profilowanie genomowe
    • Lekarz Rezydent
    • RDTL
    • Kontakt
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results


    Jesteś tutaj

    1. OnkoRoche - Roche Dla Lekarzy
    2. Leczenie okołooperacyjne wczesnego HER2-dodatniego raka piersi – opis przypadku.

    Dr n. med. Anna Czerepińska

    Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Św. Jana Z Dukli

    Leczenie okołooperacyjne wczesnego HER2-dodatniego raka piersi – opis przypadku.

    Przedoperacyjne leczenie systemowe chorych na raka piersi stało się obecnie postępowaniem standardowym nie tylko w przypadku guzów pierwotnie nieoperacyjnych, ale także w sytuacji zmian o mniejszym zaawansowaniu, ze względu na możliwość ograniczenia zakresu operacji (leczenie oszczędzające). W przypadku raków o wysokiej agresywności, a do takich zaliczamy raka piersi HER2-dodatniego, chemioterapię należy kojarzyć z lekami blokującymi receptor HER2. Badania NeoSphere i Tryphaena wykazały, że zastosowanie dwóch przeciwciał anty-HER2 (trastuzumabu i pertuzumabu) w istotny sposób wpływa na uzyskanie przez pacjentki całkowitej patologicznej odpowiedzi (pCR). Szczególnie wysoką korzyść w tym zakresie obserwowano w grupie chorych z ujemnym statusem receptorów hormonalnych 1,2

    Finansowany ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia program lekowy „Leczenie Chorych na Raka Piersi” uwzględnia wdrożenie zarówno pojedynczej, jak i podwójnej blokady u chorych z HER2-dodatnim rakiem piersi. Ta druga opcja dedykowana jest przypadkom nowotworu o średnicy powyżej 20 mm z towarzyszącym zajęciem węzłów chłonnych lub brakiem ekspresji receptorów ER i PgR 3.

    Pacjentka, 61 lat.

    Od sierpnia 2019 r. do lutego 2020 r. diagnozowana i leczona z powodu raka piersi w Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej w Lublinie. W sierpniu 2019 r. Chora palpacyjnie wykryła stwardnienie w lewej piersi. Zgłosiła się do poradni onkologicznej, gdzie stwierdzono brak obciążeń genetycznych w wywiadzie, a jedyną chorobą współistniejącą było nadciśnienie tętnicze.

    Rozpoznanie kliniczne – rak piersi lewej cT2N0M0 – ustalono na podstawie wyników przeprowadzonych badań.

    • Mammografia (09.08.2019 r.): w kwadrancie górnym zewnętrznym spikularna zmiana guzowata o średnicy 21 mm, a poniżej (około 6 mm) druga zmiana o średnicy 6 mm, doły pachowe bez cech powiększenia węzłów chłonnych.
    • USG piersi: zmiana o cechach npl na godzinie 3 o wymiarze 27 x 19 mm oraz drugie ognisko w odległości 9 mm w kierunku brodawki sutkowej o średnicy 5 mm.
    • TK klatki piersiowej i jamy brzusznej: nie stwierdzono zmian o charakterze przerzutowym, znany klinicznie guz piersi poza zakresem badania.
    • Oligobiopsja: rak inwazyjny bez specjalnego typu, G2, obecne ogniska DCIS,utkanie raka zajmowało ok. 90% łącznej powierzchni 2/2 wałeczków biopsyjnych. W badaniu immunohistochemicznym stwierdzono ER (-), PgR (-), HER2 ( 3+), Ki67 40%.

    23.08.2019 r.: odbyło się konsylium, podczas którego zdecydowano o wdrożeniu systemowego leczenia przedoperacyjnego według schematu 4 x AC (doksorubicyna 60 mg/m2 i.v. + cyklofosfamid 600 mg/m2 i.v. d. 1. co 3 tygodnie) a następnie PTP (paklitaksel 80 mg/m2 i.v. d.1 co tydzień przez 12 tygodni + trastuzumab 600 mg s.c. co 3 tygodnie + pertuzumab 840 mg dla dawki nasycająceji 420 mg dla kolejnych dawek i.v. co 3 tygodnie).

    Zarówno chemioterapię jak i leczenie podwójną blokadą Chora zniosła dobrze, wszystkie zaplanowane cykle podano w terminie.

    Zarówno chemioterapię, jak i leczenie podwójną blokadą Chora zniosła dobrze, wszystkie zaplanowane cykle podano w terminie.

    18.03.2020 r.: wykonano zabieg operacyjny WLE + SNB z onkoplastyką. W badaniu histopatologicznym preparatu stwierdzono całkowitą patologiczną odpowiedź na leczenie (pCR) ypTxN0. Nie znaleziono choroby resztkowej zarówno w wycinku z gruczołu piersiowego, jak i w pobranych 4 węzłach chłonnych.

    Po zabiegu operacyjnym pacjentka została zakwalifikowana do uzupełniającej radioterapii oraz kontynuacji leczenia anty-HER2.

    07.04.2020 r.: wznowiono leczenie trastuzumabem (Herceptin 600 mg s.c. co 3 tygodnie). Pomimo pandemii koronawirusa kontynuowano leczenie uzupełniające bez większych przeszkód. Ostatni, osiemnasty cykl trastuzumabu podano 18.01.2021 r. Od tego czasu Chora pozostaje w obserwacji. W kontrolnym badaniu TK klatki piersioweji jamy brzusznej wykonanym 02.03.2021 r. nie stwierdzono cech aktywnej choroby nowotworowej.

    Podsumowanie

    Mając na uwadze korzystną korelację uzyskania pCR z długoterminową skutecznością leczenia (EFS, OS) wydaje się, że zastosowane u omawianej Pacjentki okołooperacyjne leczenie systemowe z wykorzystaniem podwójnej blokady receptora HER2 powinno przełożyć się na jej wieloletnie przeżycie bez nawrotu choroby.

    Pismiennictwo:

    1. Gianni L. et al., Lancet Oncol. 2012; 13: 25-32.
    2. Schneeweiss A. et al., Eur J Cancer 2018; 89:27-35.
    3. https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-21-kwietnia-2021-r-w-sprawie-wykazu-refundowanychlekow-srodkow-spozywczych-specjalnegoprzeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-maja-2021-r

    M-PL-00002044

    Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Herceptin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji znajduje się na stronie www.roche.pl, Herceptin roztwór do wstrzykiwań w fiolce na stronie www.roche.pl

    Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Perjeta znajduje się na stronie www.roche.pl

     

    Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania Produktu Herceptin u pacjentek w ciąży:

     

    Jeśli podczas stosowania produktu Herceptin lub w czasie 7 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku dojdzie do zapłodnienia, należy niezwłocznie powiadomić Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych

     

    Dodatkowe informacje będą zbierane w czasie trwania ciąży oraz pierwszego roku życia niemowlęcia. Umożliwi to firmie Roche lepsze poznanie bezpieczeństwa terapii produktem Herceptin oraz przekazanie odpowiednich danych odnośnym władzom, przedstawicielom zawodów medycznych oraz pacjentom.

     

    • Nie należy stosować produktu Herceptin podczas ciąży chyba, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
    • Istnieje ograniczona ilość danych dotyczących zastosowania Herceptin u kobiet w ciąży w związku z czym bezpieczeństwo tej terapii w okresie ciąży i laktacji nie zostało określone. 
    • Nie ma danych dotyczących wpływu trastuzumabu na płodność. 
    • Po wprowadzeniu produktu na rynek, u ciężarnych kobiet otrzymujących produkt Herceptin obserwowano przypadki zaburzeń wzrostu i/lub funkcji nerek płodu w związku z małowodziem, niektóre związane ze śmiertelnym niedorozwojem płuc płodu. 
    • Przed zastosowaniem produktu Herceptin należy sprawdzić, czy kobieta jest w ciąży. 
    • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii produktem Herceptin i przez 7 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku. 
    • Należy ściśle monitorować pacjentki, które zaszły w ciążę podczas terapii produktem Herceptin lub w czasie 7 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku, pod kątem wystąpienia małowodzia. 
    • Nie wiadomo czy trastuzumab jest wydzielany z mlekiem ludzkim. Z uwagi na to, że ludzka IgG jest wydzielana z mlekiem, a potencjalna szkodliwość trastuzumabu dla noworodka nie jest znana, to nie należy karmić piersią podczas leczenia produktem Herceptin, jak też przez okres 7 miesięcy od podania ostatniej dawki.

     

    Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Perjeta u pacjentek w ciąży:

    Należy unikać stosowania produktu Perjeta u kobiet w ciąży. Dostępne są ograniczone dane na temat stosowania produktu Perjeta u kobiet w ciąży. Bezpieczeństwo terapii lekiem Perjeta u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie zostało określone. 

    Przed zastosowaniem leku Perjeta należy sprawdzić, czy kobieta jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii produktem Perjeta i przez 6 miesięcy  od przyjęcia ostatniej dawki leku. 

    Należy ściśle monitorować pacjentki, które zaszły w ciążę podczas terapii produktem Perjeta lub w czasie 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku, pod kątem wystąpienia małowodzia. 

    Jeśli produkt Perjeta stosowano w czasie ciąży, albo pacjentka zaszła w ciążę w trakcie terapii produktem Perjeta lub w czasie 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku, należy niezwłocznie powiadomić Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88,

    fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.  

    Dodatkowe informacje będą zbierane w czasie trwania ciąży oraz pierwszego roku życia niemowlęcia.

    Umożliwi to firmie Roche lepsze poznanie bezpieczeństwa terapii produktem Perjeta oraz przekazanie odpowiednich danych odnośnym władzom, przedstawicielom zawodów medycznych oraz pacjentom.

     

     

    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    • © 2023
    • 19.01.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.