Zapraszamy do zapoznania się z najważniejszymi wnioskami o farycymabie z wykładów Roche na Śląskim Meetingu Siatkówkowym.
Podczas XVI Konferencji Naukowo-Szkoleniowej "Śląski Meeting Siatkówkowy" w dniach 27-28 listopada 2025 roku w Katowicach, odbyła się sesja Roche „Real World, Real Difference - Vabysmo w codziennej praktyce”, w której eksperci z Polski i Europy przedstawili najnowsze doświadczenia z leczenia farycymabem u pacjentów z nAMD i DME. Wystąpienia układały się w spójną opowieść o tym, jak lek bispecyficzny, blokujący zarówno szlak VEGF jak i Ang-2, zmienia możliwości terapeutyczne, organizacyjne i długoterminowe rokowanie pacjentów.
Już na początku prof. Anna Matysik-Woźniak podkreśliła, że skuteczne i bezpieczne wydłużanie interwałów w schemacie Treat & Extend wymaga stabilnego wysuszenia siatkówki, indywidualnego podejścia i uważnej obserwacji dynamiki choroby w tym biomarkerów oraz rodzaju MNV. Profesor zwróciła uwagę, że nie należy przedwcześnie wyłączać chorych z terapii - minimum rok suchej siatkówki na maksymalnych interwałach jest bezpiecznym standardem. Jak podkreśliła, Vabysmo jako lek nowej generacji umożliwia wydłużanie odstępów bez utraty skuteczności, co potwierdzają badania kliniczne i doświadczenia własne. Mniej iniekcji to nie tylko mniejsze obciążenie programu lekowego (ok. 64 000 oczu), ale też lepsza współpraca z pacjentami i większa szansa na utrzymanie długoterminowej stabilizacji, zwłaszcza u osób starszych i wielochorobowych. Z obserwacji własnych Prof. wynika, że korzystne efekty leczenia farycymabem występują zarówno u pacjentów naive, jak też po switchu z innych leków, czego powodem może być jednoczesne działanie na dwa szlaki: VEGF oraz Ang-2. W ośrodku nie zaobserwowano działań niepożądanych farycymabu, w wyniku których konieczne było przeprowadzenie witrektomii lub przerwanie leczenia tym lekiem - co potwierdza, że Vabysmo jest przede wszystkim lekiem bezpiecznym.
Do praktycznych aspektów terapii farycymabem odniósł się prof. Sławomir Teper, prezentując wyniki z dwóch śląskich ośrodków. Jak profesor wskazał, u 90% pacjentów po switchu na Vabysmo interwały można było wydłużyć do 2-3 miesięcy, a u pacjentów leczonych de novo średnie interwały 3-miesięczne osiągano jeszcze przed końcem pierwszego roku terapii. Co istotne, korzyści morfologiczne obserwowano nawet po zmianie leku na Vabysmo po wielu wcześniejszych iniekcjach innymi lekami. Profesor podkreślił, że ważne jest wydłużanie interwałów przy jednoczesnym zachowaniu jak najlepszej ostrości wzroku. Farycymab przynosi wymierne korzyści tam, gdzie inne terapie anty-VEGF nie dawały oczekiwanej odpowiedzi.
Kolejne dane - tym razem podsumowanie 12-miesięcznych doświadczeń z farycymabem na podstawie danych z SMPT, przedstawiła prof. Małgorzata Figurska. Jest to pierwsza ocena długoterminowej efektywności terapii farycymabem u chorych na nAMD leczonych w ramach programu lekowego. Prof. Figurska zwróciła uwagę, że liczba koniecznych iniekcji wyraźnie spada w drugim półroczu terapii, co daje ośrodkom realną elastyczność organizacyjną. Co istotne, wczesny switch na farycymab może pozwolić uniknąć długoterminowego nieodwracalnego postępu choroby i ustabilizować widzenie przy nieskuteczności wcześniejszych terapii. Podobnie jak w prezentowanych danych z globalnej praktyki klinicznej analiza wykazała poprawę lub stabilizację ostrości wzroku, redukcję CST oraz ustępowanie przestrzeni płynowych.
Wątek globalnych obserwacji uzupełnił wybitny okulista z Hiszpanii prof. Javier Zarranz-Ventura, prezentując dane z badań sponsorowanych i niezależnych, które jednoznacznie potwierdzają wysoką skuteczność i bezpieczeństwo farycymabu. Profesor wskazał jak kształtowały się możliwości wydłużania interwałów leczenia AMD w czasach przed farycymabem oraz zmianę jaka zaszła wraz z wejściem na rynek leków nowszej generacji. Przedstawione przypadki wskazały też na korzyści jakie przynosi farycymab w zakresie kontroli choroby m.in. redukcja SRF i PED. Wyniki międzynarodowe są spójne z obserwacjami polskich ośrodków, pokazując trwałość efektów i wysokie odsetki pacjentów utrzymujących długie interwały terapii. W podsumowującej dyskusji eksperci zgodzili się, że wybór terapii powinien opierać się na lekach nowej generacji, które pozwalają łączyć skuteczność i bezpieczeństwo. Dążenie do jak najmniejszej liczby iniekcji przy zachowaniu pełnej kontroli choroby jest możliwe dzięki rozwiązaniom takim jak farycymab. W Polsce mamy do nich dostęp w ramach programu lekowego, co daje pacjentom i ośrodkom widoczną przewagę terapeutyczną.
Kolejnego dnia konferencji Prof. Edward Wylęgała w swoim wykładzie podkreślił, że farycymab został już zastosowany u niemal miliona pacjentów i 10 mln dawek na całym świecie1, co świadczy o jego powszechnym, skutecznym i bezpiecznym użyciu.
Farycymab wyróżnia się jako cząsteczka bispecyficzna - działająca jednocześnie na dwa kluczowe szlaki patologiczne: 1. Szlak VEGF-A - nadmierna regulacja VEGF-A powoduje gromadzenie się przesięku podsiatkówkowego i pogorszenie wzroku. 2. Szlak Angiopoetyny (Ang-1/Ang-2) - ten szlak odpowiada za stabilizację naczyń. W odróżnieniu od pozostałych leków z grupy anty-VEGF, farycymab zawiera dodatkowo element anty-Ang-2, który neutralizuje szkodliwe działanie destabilizujące naczynia. Dodatkowo, farycymab został zmodyfikowany w regionie Fc w celu zmniejszenia potencjału zapalnego i ekspozycji układowej, co ma chronić pacjentów przed reakcjami immunologicznymi.
Na świecie: istnieje ponad 100 niezależnych publikacji przedstawiających dane z rzeczywistej praktyki klinicznej opartych na danych ponad 7000 pacjentów.
Dane z badań klinicznych oraz praktyki klinicznej potwierdzają że farycymab poprawia ostrość widzenia, ale także pozwala na redukcję płynu podsiatkówkowego, poprawę morfologii oraz wydłużenie okresów między iniekcjami.2,3,4
Metaanaliza pozwalająca na porównanie wyników w zakresie grubości siatkówki (w 12 tyg) wykazała różnicę na korzyść farycymabu o 19 mikrometrów w porównaniu z afliberceptem 2mg oraz w porównaniu pośrednim z afliberceptem 8 mg o 17 mikrometrów.5 Nawet niewielkie różnice anatomiczne mogą mieć wpływ na końcowy wynik ostrości wzroku.
Wg ankiety ASRS 2025 Preferences and Trends Membership Survey większość ekspertów zarówno z USA jak i z całego świata ocenia VABYSMO jako lek zapewniający najlepsze wyniki anatomiczne i kontrolę choroby w nAMD, DME i RVO.6
Podsumowanie
Wystąpienia prelegentów były spójne: farycymab wnosi realną zmianę w codziennej praktyce, umożliwiając trwałą poprawę anatomiczną i funkcjonalną oraz wydłużanie interwałów u większości pacjentów. To przekłada się zarówno na lepszy komfort terapii, jak i efektywność pracy ośrodków.
Referencje
- Leng T et al. Real-World Data Ophthalmology Summit 2025
- Khanani AM et al. Ophthalmology. 2024;131(8):914-926
- Borkar et.al Macula Society 2025
- Guymer R, et al EURETINA 2025
- Nudleman E et al. ARVO 2025
- Hahn P, ed ASRS 2025 Preferences and Trends Membership Survey, dostępne na: https://www.asrs.org/asrs-community/pat-survey
▼ Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym https://www.roche.pl/kontakt/bezpieczenstwo-produktow/zglaszanie-dzialan-niepozadanych.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego Vabysmo znajduje się na stronie roche.pl
Skrócona informacja o produkcie leczniczym dostępna jest pod adresem https://go.roche.com/VabysmoAPI