Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE.
(t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).
Skip to main content
Webinar „Korzyści z blokowania dwóch szlaków. Rola angiopoetyny. Nowe możliwości w SMPT”
Prelegenci: dr n. med. Joanna Adamiec-Mroczek, dr n. med. Bogumiła Sędziak-Marcinek, dr n. med. Marcin Śwituła, dr n. med. Wojciech Adamski
Webinar poświęcony był znaczeniu podwójnej blokady VEGF i angiopoetyny 2 w leczeniu nAMD i DME oraz praktycznym aspektom stosowania Vabysmo▼ (farycymabu). Drugim istotnym obszarem spotkania były aktualne zmiany w systemie SMPT i ich wpływ na prowadzenie pacjentów w programie lekowym.
Program obejmował wykład wprowadzający dr. n. med. Wojciecha Adamskiego, dyskusję ekspertów opartą na doświadczeniach z codziennej praktyki, popartą prezentacją wyników badania ALTIMETER, oraz wykład dr n. med. Joanny Adamiec-Mroczek dotyczący aktualności w SMPT.
VABYSMO – od teorii podwójnej blokady do codziennej praktyki
W wykładzie „VABYSMO – od teorii podwójnej blokady do codziennej praktyki” dr Wojciech Adamski przedstawił mechanizm działania farycymabu w kontekście znaczenia szlaku angiopoetyna/ receptor Tie2. Zwrócono uwagę, że sama blokada VEGF może być niewystarczająca u części chorych, szczególnie w sytuacji utrzymującej się aktywności choroby, nawrotu płynu czy postępu zmian mogących prowadzić do włóknienia. Angiopoetyna 2 uczestniczy w destabilizacji naczyń, zwiększeniu ich przepuszczalności i nasileniu odpowiedzi na VEGF, dlatego jednoczesne oddziaływanie na VEGF i Ang-2 może wpływać na szerszy mechanizm patologiczny niż klasyczna monoterapia anty-VEGF.
Mechanizm ten został zilustrowany przypadkami pacjentów z nAMD i DME. W przypadku nAMD po utracie odpowiedzi na aflibercept 2 mg i pojawieniu się niekorzystnych zmian, zastosowanie farycymabu wiązało się z poprawą parametrów anatomicznych, redukcją PED i stabilizacją ostrości wzroku, przy możliwości utrzymywania wydłużonych interwałów leczenia. W przypadku pacjenta z DME, wcześniej leczonego bewacyzumabem i afliberceptem 2 mg bez zadowalającej redukcji grubości siatkówki, po zmianie na farycymab obserwowano zmniejszenie centralnej grubości siatkówki oraz znaczną redukcję płynu śródsiatkówkowego.
W części dotyczącej danych klinicznych zwracano uwagę nie tylko na skuteczność anatomiczną farycymabu, lecz także na potencjalne znaczenie działania przeciwzapalnego i wpływu na stabilizację naczyń.
Dyskusja Ekspertów - Angiopoetyna w nowej odsłonie: co zmieniło się w podejściu terapeutycznym dla doświadczonych praktyków?
Istotnym elementem webinaru była dyskusja ekspertów (dr n. med. Joanna Adamiec-Mroczek, dr n. med. Bogumiła Sędziak-Marcinek, dr n. med. Marcin Śwituła, dr n. med. Wojciech Adamski) dotycząca miejsca Vabysmo w codziennej praktyce klinicznej. Doświadczenia przedstawione podczas spotkania wskazywały na dobrą odpowiedź terapeutyczną po zastosowaniu farycymabu zarówno u pacjentów rozpoczynających leczenie, jak i u chorych poddawanych zmianie terapii z powodu niewystarczającej skuteczności wcześniejszego leczenia. Eksperci podkreślali znaczenie odpowiednio wczesnej zmiany terapii w przypadku nieskuteczności dotychczasowego leczenia oraz korzyści wynikające z wykorzystania dodatkowego mechanizmu działania poprzez blokadę Ang-2.
Przedstawione przypadki kliniczne nAMD dodatkowo obrazowały możliwość uzyskania szybkiej redukcji markerów aktywności choroby, w tym podsiatkówkowego materiału hiperrefleksyjnego (SHRM) i płynu podsiatkówkowego. W jednym z przypadków de novo niemal całkowite ustąpienie markerów aktywności obserwowano już po pierwszej iniekcji, natomiast u pacjentki poddanej switchowi na farycymab po wcześniejszym leczeniu afliberceptem uzyskano całkowitą redukcję płynu podsiatkówkowego po pierwszym podaniu oraz znaczące zmniejszenie PED.
Dodatkowo przedstawione zostały wyniki farycymabu w DME – w tym wyniki badania ALTIMETER13. W badaniu tym u pacjentów leczonych farycymabem obserwowano poprawę zaawansowania retinopatii cukrzycowej, znaczącą redukcję przecieku naczyniowego oraz zmniejszenie stężenia białek związanych z procesem zapalnym i niestabilnością naczyniową.
W dyskusji podkreślano zatem, że odpowiedź na terapię Vabysmo może wykraczać poza samo osuszenie plamki.
W odniesieniu do bezpieczeństwa terapii eksperci zgodnie potwierdzili, że zdarzenia zapalne obserwowane w praktyce stosowania farycymabu są incydentalne i mieszczą się w profilu zdarzeń niepożądanych obserwowanych przy lekach podawanych doszklistkowo.
Aktualności w SMPT
Druga część webinaru została poświęcona aktualnościom w SMPT. Dr Joanna Adamiec-Mroczek omówiła przede wszystkim zasady dotyczące zmiany terapii oraz nowe funkcjonalności systemu. Obecnie w przypadku leków krótkodziałających, takich jak ranibizumab, aflibercept 2 mg czy brolucizumab, switch na lek długodziałający jest możliwy już po iniekcjach nasycających. W przypadku leków długodziałających, do których zaliczono farycymab i aflibercept 8 mg, nadal wymagane jest siedem iniekcji przed zmianą terapii. Istotną praktyczną informacją jest również sumowanie przez system iniekcji afliberceptu 2 mg i 8 mg. Jako uzasadnienie switchu program lekowy wskazuje nie tylko brak skuteczności dotychczasowego leczenia, lecz także potrzebę wydłużenia odstępów pomiędzy iniekcjami u pacjenta stabilnego na krócej działającym leczeniu.
Ekspertka omówiła także nowe pola i funkcje SMPT, w tym pole dotyczące możliwości skierowania do zespołu koordynującego wniosku o wcześniejszą zmianę leczenia, gdy pacjent nie otrzymał jeszcze wymaganej liczby dawek. Zwrócono uwagę na większą elastyczność niektórych elementów systemu oraz bardziej szczegółowe raportowanie morfologii plamki.
Ważnym praktycznym wnioskiem dotyczącym SMPT było również to, że wyłączenie pacjenta z programu nie musi oznaczać definitywnego zakończenia możliwości leczenia. W przypadku ponownej aktywności choroby pacjent spełniający odpowiednie kryteria może zostać ponownie włączony. Podczas oceny wniosków istotne pozostają między innymi próby wydłużania interwałów, czas od ostatniej aktywności choroby oraz aktualny obraz siatkówki.
Całość spotkania łączyła zatem dwa wymiary codziennej praktyki: kliniczny, związany z wykorzystaniem podwójnego mechanizmu działania Vabysmo i możliwością uzyskania kontroli choroby przy dłuższych interwałach leczenia, oraz organizacyjny, dotyczący SMPT.
Podsumowując część dotyczącą Vabysmo, głównym przekazem webinaru było znaczenie szerszego spojrzenia na patofizjologię chorób siatkówki. Według prezentowanych danych i doświadczeń ekspertów jednoczesna blokada VEGF i Ang-2 pozwala oddziaływać zarówno na angiogenezę i przeciek naczyniowy, jak i na mechanizmy destabilizacji naczyń oraz proces zapalny. W praktyce klinicznej przekładało się to w prezentowanych przypadkach na poprawę parametrów anatomicznych, możliwość wydłużania odstępów pomiędzy iniekcjami oraz uzyskiwanie odpowiedzi również u pacjentów niewystarczająco odpowiadających na wcześniejsze leczenie.
Referencje:
- Cheung CMG, Lim JI, Priglinger S, Willis JR, Yang M, Guymer R, et al. Anatomic outcomes with faricimab vs aflibercept in head‑to‑head dosing phase of the TENAYA/LUCERNE trials in nAMD. Ophthalmology. 2025;132(5):519‑526.
- Khanani AM, Kotecha A, Chang A, Willis JR, Tadayoni R, et al. Two‑year results from TENAYA and LUCERNE: efficacy, durability and safety of faricimab for nAMD. Ophthalmology. 2024;131(8):914‑926.
- Wykoff CC, Abreu F, Adamis AP, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to q16w in DME: YOSEMITE and RHINE phase 3 trials. The Lancet. 2022;399(10326):741‑755.
- Heier JS, Khanani AM, Quezada Ruiz C, Basu K, Ferrone PJ, et al. Faricimab up to every 16 weeks for nAMD: primary results from TENAYA and LUCERNE. The Lancet. 2022;399:729‑740.
- Koizumi H, Gomi F, Tsujikawa A, Honda S, Mori R, et al. Faricimab up to q16w in the Japanese subgroup of TENAYA: 2‑year results. Graefe's Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024;262:2439‑2448.
- Pitcher JD III, Koh AHC, Tan CS, Vakharia P, et al. Rapid fluid resolution and durability with faricimab in nAMD. JAMA Ophthalmology. Published online Feb 19, 2026.
- Chan C‑C, Liu P‑K, Cheng K‑C, Lai H‑C, Chang Y‑C. Efficacy and safety of faricimab in age‑related macular degeneration — review. J Clin Med. 2025;14(19):6712.
- Khanani AM, Guymer RH, Basu K, Willis JR, Yoon YH, et al. TENAYA and LUCERNE: rationale and design for phase 3 trials of faricimab in nAMD. Ophthalmology Science. 2021;1(4):100076.
- ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate the Long‑Term Safety and Tolerability of Faricimab in nAMD (AVONELLE‑X).NCT04777201. Updated 2025.
- Filkins K. Positive topline data from AVONELLE‑X and SALWEEN trials. Ophthalmology Times. Sept 2025.
- Roche. New data reinforce faricimab’s efficacy, safety and durability in nAMD (AVONELLE‑X / SALWEEN). Press release, Sept 2025.
- Sheth VS, Singer MA. AVONELLE‑X: stable vision, anatomy, and thickness in nAMD — 3‑ to 4‑year extension data. Retinal Physician. Dec 2025.
- Schlottmann PG et al. Aqueous Humor Biomarkers, Efficacy, and Safety in Patients with Naïve Diabetic Macular Edema Treated with Faricimab: The ALTIMETER Study. Ophthalmol Sci. 2026;6(5):101129. DOI: 10.1016/j.xops.2026.101129
Za chwilę opuścisz stronę internetową dlalekarzy.roche.pl i przejdziesz do zewnętrznej witryny internetowej.
Restricted
Bookmarking is available only for logged-in users.
Rejestracja
Logowanie