Produkt leczniczy Piasky w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, których masa ciała wynosi 40 kg i więcej z napadową nocną hemoglobinurią
▼ Produkt leczniczy PiaSky jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego.
Produkt leczniczy Piasky w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, których masa ciała wynosi 40 kg i więcej z napadową nocną hemoglobinurią (ang. paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, PNH):
Krowalimab z wysokim powinowactwem przyłącza się do białka C5 dopełniacza. W cząsteczce zastosowano innowacyjny mechanizm recyklingu SMART-Ig, który zwiększa zdolność krowalimabu do wielokrotnego wiązania i eliminacji C5.
Szczegóły obrazuje poniższa grafika:
Film pokazujący mechanizm działania krowalimabu:
FcRn – ulegający krystalizacji fragment noworodkowego receptora Fc, Ig – immunoglobulina, Q4W – co 4 tygodnie; SC, podskórnie, SNP – polimorfizm pojedynczego nukleotydu, wt – typ dziki
1. Röth A et al. Blood 2020;135:912–20;
2. Chugai Pharm. Chugai’s Proprietary Technologies – SMART-IG. Dokument dostępny pod adresem:
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/ir/rd/technologies/files/eChugaiProprietaryTechnologies.pdf.
▼Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacjio bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym