Bezpieczeństwo

Odsetek pacjentów doświadczających ciężkich zdarzń niepożądanych i ciężkich zakażeń był zbliżony do odsetka w grupie leczonej wysokimi dawkami IFN β- 1a

Zdarzenia niepożądane związane z wlewem

Większość reakcji związanych z lekiem w badaniach z lekiem OCREVUS miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i zgłaszana była najczęściej podczas pierwszego wlewu.

W badaniach nad postacią rzutową SM, częstość występowania reakcji związanych z wlewem była najwyższa w czasie podawania dawki 1. (27,5%) i malała do < 10% podczas podawania dawki 4.¹
W badaniach nad postacią pierwotnie postępującą SM, częstość występowania reakcji związanych z wlewem była najwyższa w czasie podawania dawki 1.(27,4%) i malała do < 10% podczas podawania dawki 4.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Referencje:

Charakterystyka Produktu Leczniczego OCREVUS, z dnia 09.08.2018
Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, i in. Ocrelizumab versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):221-234.
Montalban X, Hauser SL, Kappos L, i in. Ocrelizumab versus placebo in primary progressive multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):209-220.

PL/OCRE/1808/0043

Uwaga

Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

Tak Nie