Dawkowanie
Enspryng (satralizumab) podawany jest podskórnie za pomocą ampułko-strzykawki. Każda ampułko-strzykawka zawiera 120 mg satralizumabu w 1 ml.
Terapię należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (ang. neuromyelitis optica, NMO) lub NMOSD.
Produkt leczniczy Enspryng może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z doustnymi kortykosteroidami (OCs), azatiopryną (AZA) lub mykofenolanem mofetylu (MMF).
Dawkowanie u młodzieży ≥12 lat z masą ciała ≥40 kg jest takie samo, jak u pacjentów dorosłych.
Dawki nasycające
Zalecaną dawką nasycającą jest 120 mg podawane podskórnie (s.c.) co dwa tygodnie przez pierwsze trzy podania (pierwsza dawka w tygodniu 0., druga w tygodniu 2., a trzecia w tygodniu 4.).
Dawki podtrzymujące
Zalecaną dawką podtrzymującą jest 120 mg podawane podskórnie co cztery tygodnie. Czas trwania leczenia produkt Enspryng jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać produkt leczniczy ENSPRYNG
Produkt leczniczy ENSPRYNG jest przeznaczony do samodzielnego podawania przez pacjenta poprzez wstrzyknięcie podskórne po uprzednim przeszkoleniu przez pracownika ochrony zdrowia. Po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć podskórnych pacjent lub jego opiekun może samodzielnie podawać produkt leczniczy ENSPRYNG, jeśli lekarz prowadzący uzna to za odpowiednie.
Referencje:
- Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Enspryng dostępna na stronie www.roche.pl
▼Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacjio bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.