Skuteczność
Badanie POLARIX1
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo POLIVY u wcześniej nieleczonych chorych z DLBCL
Badanie GO293652
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie fazy Ib/II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo POLIVY u chorych z nawrotowym/opornym DLBCL, nie kwalifikującym się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.
OS – przeżycie całkowite; PFS – czas wolny od progresji chorob
Piśmiennictwo
- Matasar M, et al. ICML 2017 poster; Abstr 284;
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02257567; dostęp: 22 listopada 2019 r
- Sehn LH, et al. J Clin Oncol 2020;38(2):155–165
- Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego POLIVY znajduje się na stronie www.roche.pl
▼Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacjio bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.