Roche Navigation Menu
Roche logo
  • Szukaj...
Roche Dla Lekarzy
  • W górę
  • Strona główna
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Strona główna
    • Leki Roche
      Leki Roche Przegląd
      • Rak piersi
      • Kadcyla
      • Perjeta®
      • Herceptin®
      • Rak płuca
      • Alecensa▼
      • Rozlytrek▼
      • Tecentriq®
      • HCC
      • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
      • Ocrevus®
      • SMA
      • Evrysdi▼
      • NMOSD
      • Enspryng®▼
      • Hemofilia
      • Hemlibra®
      • Hematologia
      • Gazyvaro
      • Polivy®▼
      • Okulistyka
      • Vabysmo®▼
    • Materiały edukacyjne RMP
      Materiały edukacyjne RMP Przegląd
    • Zadaj Pytanie
      Zadaj Pytanie Przegląd
    • Zgłoś działanie niepożądane
      Zgłoś działanie niepożądane Przegląd
    • Strona główna
    • Leki Roche
      • Rak piersi
        • Kadcyla
        • Perjeta®
        • Herceptin®
      • Rak płuca
        • Alecensa▼
        • Rozlytrek▼
        • Tecentriq®
      • HCC
        • Tecentriq®
      • Stwardnienie rozsiane
        • Ocrevus®
      • SMA
        • Evrysdi▼
      • NMOSD
        • Enspryng®▼
      • Hemofilia
        • Hemlibra®
      • Hematologia
        • Gazyvaro
        • Polivy®▼
      • Okulistyka
        • Vabysmo®▼
    • Materiały edukacyjne RMP
    • Zadaj Pytanie
    • Zgłoś działanie niepożądane
    Zamknij

    1 - of Wyniki wyszukiwania dla ""

    No results

    Polivy banner
    • Polivy®▼
    • Skuteczność
    • Bezpieczeństwo
    • Program lekowy
    • Dawkowanie
    • Aktualna ChPL
    • Więcej
      • Skuteczność
      • Bezpieczeństwo
      • Program lekowy
      • Dawkowanie
      • Aktualna ChPL

    Jesteś tutaj

    1. Leki Roche
    2. Hemofilia
    3. Polivy®▼
    4. Dawkowanie

    Dawkowanie i sposób podawania

    Produkt leczniczy Polivy musi być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z chorobami nowotworowymi.

    Dawkowanie

    Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Pacjenci nie poddani wcześniejszej terapii

    Zalecana dawka produktu leczniczego Polivy to 1,8 mg/kg mc., podawana w infuzji dożylnej co 21 dni w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (R-CHP) przez 6 cykli. Produkt leczniczy Polivy, rytuksymab, cyklofosfamid i doksorubicyna mogą być podawane w dowolnej kolejności w 1. dniu każdego cyklu po podaniu prednizonu. Prednizon jest podawany w dniach 1.-5. każdego cyklu. Cykle 7 i 8 polegają na podaniu rytuksymabu jako jedynego leku.

    Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktów Leczniczych (ChPL) podawanych w skojarzeniu z produktem leczniczym Polivy pacjentom z DLBCL nie poddanym wcześniejszej terapii.

    Pacjenci z chorobą nawrotową lub oporną

    Zalecana dawka produktu leczniczego Polivy to 1,8 mg/kg mc., podawana w infuzji dożylnej co 21 dni w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem przez 6 cykli. Produkt leczniczy Polivy, bendamustyna i rytuksymab mogą być podawane w dowolnej kolejności w 1. dniu każdego cyklu. W leczeniu skojarzonym z produktem leczniczym Polivy zalecana dawka bendamustyny wynosi 90 mg/m2 pc./dobę w 1. i 2. dniu każdego cyklu, a zalecana dawka rytuksymabu wynosi 375 mg/m2 pc. w 1. dniu każdego cyklu. W związku z ograniczonym doświadczeniem klinicznym, u pacjentów leczonych produktem leczniczym Polivy w dawce 1,8 mg/kg masy ciała (mc.), którzy otrzymali go w dawce całkowitej > 240 mg, zaleca się, aby nie przekraczać dawki 240 mg na cykl.

    Pacjenci z chorobą nawrotową lub oporną niepoddani wcześniejszej terapii

    Jeśli pacjent nie otrzymał wcześniejszej premedykacji, przed podaniem produktu leczniczego Polivy należy zastosować u pacjenta premedykację lekiem antyhistaminowym i przeciwgorączkowym.

    Opóźnienie lub pominięcie przyjęcia dawek leku

    Jeśli planowana dawka produktu leczniczego Polivy zostanie pominięta, należy podać ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie dostosować harmonogram podawania leku w taki sposób, by utrzymać 21-dniowe odstępy pomiędzy dawkami.

    Modyfikacje dawki

    Należy zmniejszyć szybkość wlewu lub przerwać wlew produktu leczniczego Polivy, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja związana z infuzją. Podawanie produktu leczniczego Polivy należy natychmiast przerwać i na stałe zakończyć, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja zagrażająca życiu.

    Istnieją różne możliwości modyfikacji dawki produktu leczniczego Polivy u pacjentów z DLBCL nie poddanych wcześniejszej terapii oraz u pacjentów z chorobą nawrotową lub oporną.

    Modyfikacje dawki w przypadku wystąpienia neuropatii obwodowej (punkt 4.4), patrz Tabela 1 poniżej.

    Polivy - dawkowanie - modyfikacja dawki IRR

    Modyfikacje dawki w przypadku wystąpienia mielosupresji (punkt 4.4), patrz Tabela 2 poniżej.

    Polivy - dawkowanie - modyfikacja dawki PN
    Polivy - dawkowanie - modyfikacja dawki mielosupresja

    1 Jeśli pierwotną przyczną jest chłoniak, zmniejszenie dawki bendamustyny może nie być konieczne.

    Piśmiennictwo

    1. Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego POLIVY znajduje się na stronie www.roche.pl

    ▼Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacjio bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

    Udostępnij
    • Udostępnij na Facebook'u
    • Share on Twitter
    • Udostępnij na LinkedIn
    • Udostępnij na Google+
    • Udostępnij na Pinterest
    • Udostępnij na Whatsapp
    Zamknij

    Roche logo
    Uwaga

    Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

    Tak Nie
    M-PL-00002985
    • © 2023
    • 07.07.2023
    • Polityka prywatności
    • Nota prawna
    • Cookie settings

    Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu stanowią reklamę produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2021 poz. 974). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl dostępne są wyłacznie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.