Bezpieczeństwo
Okres ważności
Roztwór po rekonstytucji (rozpuszczeniu produktu)
- Roztwór nie powinien być przechowywany dłużej niż przez 24 godziny w lodówce.
- Jeśli nie zostanie natychmiast zużyty, za czas i warunki jego przechowywania przed podaniem odpowiada użytkownik.
Roztwór po rozcieńczeniu
- Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór do infuzji, należy zużyć natychmiast.
- Jeśli nie zostanie natychmiast zużyty, za czas i warunki jego przechowywania przed podaniem odpowiada użytkownik.
- Aby zapewnić stabilność produktu nie należy przekraczać podanych czasów przechowywania.
- Po przekroczeniu czasu, rozcieńczony roztwór produktu POLIVY należy wyrzucić.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Działania niepożądane
Tabelaryczna lista działań niepożądanych leku (ang. adverse drug reactions, ADR) występujących u pacjentów, którzy otrzymali produkt leczniczy Polivy w badaniach klinicznych
a ADR zakończone zgonem
ADR występujące niezbyt często, rzadko, bardzo rzadko: brak
Szczegółowe informacje dotyczące leku znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego POLIVY.
Piśmiennictwo
- Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego POLIVY znajduje się na stronie www.roche.pl
▼Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacjio bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.