Bezpieczeństwo

Okres ważności

Roztwór po rekonstytucji (rozpuszczeniu produktu)

Roztwór nie powinien być przechowywany dłużej niż przez 24 godziny w lodówce.
Jeśli nie zostanie natychmiast zużyty, za czas i warunki jego przechowywania przed podaniem odpowiada użytkownik.

Polivy - bezpieczeństwo - roztwór po rozpuszczeniu

Roztwór po rozcieńczeniu

Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór do infuzji, należy zużyć natychmiast.
Jeśli nie zostanie natychmiast zużyty, za czas i warunki jego przechowywania przed podaniem odpowiada użytkownik.

Aby zapewnić stabilność produktu nie należy przekraczać podanych czasów przechowywania.
Po przekroczeniu czasu, rozcieńczony roztwór produktu POLIVY należy wyrzucić.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Polivy - bezpieczeństwo - środki ostrozności podczas przechowywania

Działania niepożądane

Tabelaryczna lista działań niepożądanych leku (ang. adverse drug reactions, ADR) występujących u pacjentów, którzy otrzymali produkt leczniczy Polivy w badaniach klinicznych

Polivy - bezpieczeństwo - podsumowanie ADR

a ADR zakończone zgonem

ADR występujące niezbyt często, rzadko, bardzo rzadko: brak
Szczegółowe informacje dotyczące leku znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego POLIVY.

Piśmiennictwo

Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego POLIVY znajduje się na stronie www.roche.pl

▼Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacjio bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia działań niepożądanych należy przekazywać do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; fax:+ 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/portal/pl/zglaszanie_dzialan_niepozadanych.

Uwaga

Oświadczam, że jestem lekarzem medycyny, farmaceutą lub osobą prowadzącą obrót produktami leczniczymi. Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym dlalekarzy.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. UWAGA! Portal ten zawiera treści będące reklamą produktów leczniczych wydawanych jedynie na podstawie recepty w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz.U. 2008, Nr 45, poz 271 z późn. zm.) („Prawo farmaceutyczne”). Zasoby portalu internetowego dlalekarzy.roche.pl są dostępne jedynie dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk NIE. (t.jedn.: Dz.U. 2017 poz. 2211 ze zm.).

Tak Nie

M-PL-00002985