Skuteczność leku TECENTRIQ® w skojarzeniu z bewacyzumabem
CCOD: 31 sierpnia 2020 r.; mediana okresu obserwacji: 15,6 miesięcy; CCOD – data graniczna odcięcia danych klinicznych; CI – przedział ufności; HR – współczynnik ryzyka; NE – niemożliwe do oszacowania; OS – przeżycie całkowite;
T+A – TECENTRIQ + Avastin
- Finn i wsp. ASCO GI 2021. Abstract 267
CCOD: 31 sierpnia 2020 r.; mediana okresu obserwacji: 15,6 miesięcy; CCOD – data graniczna odcięcia danych klinicznych;
- Finn i wsp. ASCO GI 2021. Abstract 267
*Określony z góry drugorzędowy punkt końcowy, który nie był formalnie badany. Czas do pogorszenia zdefiniowano jako spadek wyniku uzyskanego w skalach samopoczucia fizycznego/samopoczucia funkcjonalnego w kwestionariuszu EORTC QLQ-C30 o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej, utrzymujący się w czasie dwóch kolejnych ocen lub w jednej ocenie, po której w okresie 3 tygodni nastąpił zgon z dowolnej przyczyny; ‡HR obliczono na podstawie modelu Coxa i stratyfikowano według obszaru geograficznego (Azja vs pozostałe kraje świata w tym Japonia), wyjściowego poziomu AFP (<400 ng/ml vs ≥400 ng/ml) oraz statusu MVI i/lub EHS (Tak vs Nie) w systemie IxRS; EORTC QLQ-C30 – kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka; QoL – jakość życia
- Galle i wsp. ASCO GI 2020
CCOD: 31 sierpnia 2020 r.; mediana okresu obserwacji: 15,6 miesięcy; *Na podstawie kryteriów RECIST v1.1 w ocenie; ¶Do analizy ORR włączono tylko pacjentów z chorobą mierzalną wyjściowo; ǁDo analizy ORR i DoR włączono tylko pacjentów z potwierdzoną odpowiedzią; CR – odpowiedź całkowita; DOR – czas trwania odpowiedzi; IRF – niezależna placówka weryfikacyjna; ORR – odsetek odpowiedzi obiektywnych; PD – progresja choroby; PR – odpowiedź częściowa; (m)RECIST – zmodyfikowane kryteria oceny odpowiedzi na leczenie guzów litych; SD – stabilizacja choroby.
- Finn i wsp. ASCO GI 2021. Abstract 267
Predyktor liniowy = 0,313 × liczba zmian (0 = pojedynczy, 1 = wieloogniskowy)
+ 1,252 × log10 wielkość guza (cm) + 0,230 × log10 wyjściowe AFP (ng/ml)
– 0,0176 × albuminy (g/l) + 0,458 × log10 wyjściowa bilirubina (μmol/l)
+ 0,437 × VI (0 = nie, 1 = tak) + 0,149 × HBV (0 = nie, 1 = tak)
+ 0,333 × alkohol (0 = nie, 1 = tak)
+ 0,211 × inna przyczyna, jeżeli wykluczono HCV/HBV/alkohol (0 = nie, 1 = tak)
Dla czterech kategorii ryzyka zastosowano następujące punkty odcięcia: ≤0,94 (kategoria ryzyka 1), >0,94 do ≤1,47 (kategoria ryzyka 2), >1,47 do ≤2,10 (kategoria ryzyka 3) i >2,10 (kategoria ryzyka 4)
- Han i wsp. Hepatology 2020
*Pacjenci niekwalifikujący się do TACE po włączeniu do badania, z wyłączeniem pacjentów leczonych sorafenibem przed stwierdzeniem braku kwalifikacji do TACE
‡Po dopasowaniu liczby pacjentów 1:2 przy użyciu wskaźnika skłonności w celu zbalansowania kohort
- Peck-Radosavljevic i wsp. ASCO 2018
- clinicaltrials.gov