Negatywna decyzja Ministra Zdrowia odnośnie refundacji produktu Perjeta®

Perjeta jest lekiem refundowanym w 14 krajach Unii Europejskiej. Średni koszt miesięcznej terapii wynosi ok. 13 000 złotych. Jednak Minister Zdrowia, pomimo pozytywnej opinii AOTM, podjął negatywną decyzję co do refundacji terapii tym preparatem.

- Minister Zdrowia wydał negatywną decyzję o objęciu refundacją leku Perjeta®, po uwzględnieniu kryteriów zapisanych w art. 12 ustawy o refundacji1 biorąc pod uwagę inne możliwe do zastosowania w danym stanie klinicznym procedury medyczne, które mogą być zastąpione przez wnioskowany lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny - odpowiada Krzysztof Bąk, rzecznik prasowy Ministra Zdrowia.

- Proces refundacji pertuzumabu jest w toku - mówi dr Agnieszka Brzezińska, dyrektor ds. komunikacji Roche Polska. - Zgodnie z Kodeksem Postępowania Administracyjnego, w czerwcu tego roku złożyliśmy wniosek o ponowne rozpatrzenie odmownej decyzji Ministerstwa Zdrowia w kwestii objęcia refundacją leku Perjeta. Wyniki badania CLEOPATRA zostały przedstawione 28 września podczas kongresu ESMO 2014 w Madrycie. Tuż po Kongresie, 6 października, wznowiliśmy proces, przekazując Ministerstwu Zdrowia zaktualizowaną informację dotyczącą skuteczności klinicznej leku Perjeta®, uwzględniającą najnowsze wyniki kliniczne. Wierzymy, że udowodnione korzyści kliniczne płynące z ostatecznego badania CLEOPATRA i wydłużenie mediany przeżycia całkowitego chorych o 15,7 miesiąca w porównaniu do standardowej metody (Herceptin + docetaksel), zostaną uwzględnione w finalnej decyzji refundacyjnej Ministerstwa Zdrowia.